技術(shù)文章
Technical articles濟(jì)南三泉中石根據(jù)GB18457-2015、“制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管”中的有關(guān)條款而設(shè)計(jì)制造的醫(yī)用注射針管針剛性測試儀GXY-02，專門用于測試醫(yī)用注射針（管）的剛性，也稱為醫(yī)用注射針管針剛性檢測儀、醫(yī)用針管剛性測試儀、注射針管（針）剛性試驗(yàn)機(jī)和醫(yī)用注射針管（針）剛性測試儀等。醫(yī)用注射針管針剛性測試儀檢測儀器醫(yī)用注射針管針剛性測試儀?使用方法：1.將儀表水平安放在測試臺(tái)上。2.選用與被測注射針相匹配的跨距塊，將其安裝在傳感器上。3.將電源插頭插在配電板上，配電板上的電源插座的...
密封性是國家藥包材標(biāo)準(zhǔn)對(duì)藥品包裝的基本要求，管制低硼硅口服液瓶也不例外。三泉中石管制低硼硅口服液瓶密封性測試儀MFY-05S,符合YBB00282002-2015《低硼硅玻璃管制口服液體瓶》標(biāo)準(zhǔn)，用于口服液瓶的密封性測試。管制低硼硅口服液瓶密封性測試儀檢測原理：使浸在真空室水中的試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差，觀測試樣內(nèi)氣體外逸情況，以此判定試樣的密封性能.檢測方法：1、正確連接壓縮空氣和真空輸出的管路，將負(fù)壓桶內(nèi)裝入高于網(wǎng)盤1-3cm的水，等待試驗(yàn)。2、接通氣源，調(diào)節(jié)調(diào)壓閥，使進(jìn)氣壓力保...
三泉中石生產(chǎn)了一批滿足YBB00032004標(biāo)準(zhǔn)的鈉鈣管制口服液瓶試驗(yàn)儀，該批儀器屬藥包材檢測設(shè)備的一部分。偏光應(yīng)力儀滿足YBB00032004鈉鈣管制口服液瓶試驗(yàn)儀主要有玻璃顆粒耐水性裝置NB-C、電子軸偏差測試儀ZPY-60U、偏光應(yīng)力儀YLY-03、壁厚測厚儀CHY-B等.YBB00032004標(biāo)準(zhǔn)是如何規(guī)定鈉鈣管制口服液瓶的這些檢測項(xiàng)目的？1.鈉鈣管制口服液瓶121℃顆粒耐水性級(jí)別應(yīng)符合2級(jí)。2.退火后的鈉鈣管制口服液瓶的永jiu內(nèi)應(yīng)力應(yīng)該小于40nm/mm。3.YB...
三泉中石預(yù)灌封注射針剛性試驗(yàn)儀GXY-02滿足YBB00092004-2015預(yù)灌封注射器用不銹鋼注射針標(biāo)準(zhǔn)，用于藥包材標(biāo)準(zhǔn)要求的預(yù)灌封注射器用不銹鋼注射針剛性試驗(yàn).YBB00092004-2015預(yù)灌封注射針剛性試驗(yàn)儀實(shí)驗(yàn)原理：將一規(guī)定的力，施加到兩端被支撐的針管的規(guī)定跨距的中心，測量其針管的撓度值。測試步驟：取與玻璃針管分離后的本品適量，置剛性試驗(yàn)儀器能通過施力推桿大至60N(精度為:±0.1N)的力，向下垂直作用在針管上。施力推桿的下端由一個(gè)互成60°夾角...
注射器是一種常見的醫(yī)療用具，主要用于注射藥液或抽液。注射器在醫(yī)學(xué)中經(jīng)常用到的，針管規(guī)格一般分：正常壁、薄壁、超薄壁，其剛性性能和鋒利度直接影響到病人的痛苦程度，國家在GB/T18457-2015制造醫(yī)療機(jī)械用不銹鋼針管標(biāo)準(zhǔn)中明確規(guī)定了醫(yī)用注射器針管剛性的大小，生產(chǎn)單位必須嚴(yán)格執(zhí)行。醫(yī)用注射針管(針)剛性測試儀用于測量醫(yī)用注射針管的撓度值，測定醫(yī)用正常壁、薄壁、超薄壁注射針管的剛性大小，以評(píng)估醫(yī)用注射針管是否符合剛性要求。醫(yī)用注射針管(針)剛性測試儀檢測儀器醫(yī)用注射針剛性檢測方...
鈉鈣模制注射劑瓶是藥廠常用的一種直接接觸藥品的藥用玻璃瓶，主要用于盛裝凍干粉、粉針劑、注射劑等藥品。在藥品包裝領(lǐng)域占有很大的比重，且具有不可替代的性能和優(yōu)勢，YBB00312002標(biāo)準(zhǔn)對(duì)藥品包裝質(zhì)量做了詳細(xì)的要求。鈉鈣模制注射劑瓶破碎問題是注射劑瓶清洗、消毒，包裝，運(yùn)輸、使用過程的中的不可抗力導(dǎo)致一些機(jī)械強(qiáng)度差的瓶子破碎的現(xiàn)象，注射劑瓶的破碎不僅污染生產(chǎn)線還增加生產(chǎn)成本。YBB00312002-2015《鈉鈣玻璃模制注射劑瓶》將會(huì)告訴你鈉鈣模制注射劑瓶破碎問題如何解決？玻璃瓶...
隨著新版GMP的實(shí)施，國內(nèi)許多藥廠通過了模制注射劑瓶GMP認(rèn)證，對(duì)于制藥企業(yè)而言，藥品玻璃包裝容器的物理性能、化學(xué)穩(wěn)定等，對(duì)藥品質(zhì)量安全有重要影響。將藥瓶注入模制注射劑瓶中，直接與玻璃瓶廠時(shí)間的接觸，耐水性差的模制注射劑瓶會(huì)在遇到撞擊、高溫等情況下形成不溶于水的絮狀沉淀或微溶物。模制注射劑瓶顆粒法耐水性實(shí)驗(yàn)裝置YBB00322003《低硼硅玻璃模制注射劑瓶》規(guī)定，對(duì)模制注射劑瓶的內(nèi)在檢測項(xiàng)目主要是玻璃瓶內(nèi)表面耐水性測試，實(shí)驗(yàn)方法為：取本品適量，照121℃內(nèi)表面耐水性測定法和分...
注射劑膠塞穿刺力是指在穿刺試驗(yàn)中穿刺器刺透膠塞或墊片的大力，具體的試驗(yàn)方法可以參考YBB00322004-2015注射劑用膠塞、墊片穿刺力測定法，用滿足YBB00042005-2015的注射劑膠塞穿刺力試驗(yàn)儀進(jìn)行檢測。備注：進(jìn)行穿刺力實(shí)驗(yàn)前，對(duì)于50ml及以上的注射劑應(yīng)該選用6mm直徑的金屬穿刺針；50ml以下的注射劑選用0.8mm的穿刺針。YBB00042005-2015?注射劑膠塞穿刺力試驗(yàn)儀濟(jì)南三泉中石執(zhí)行YBB00042005-2015注射液用鹵化丁基橡膠塞標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)生...
0531-67813036
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