技術文章
Technical articles如何檢測低硼硅玻璃安瓿的折斷力？三泉中石ZDY-S醫(yī)藥安瓿折斷力儀的應用解析在藥品生產(chǎn)與包裝過程中，安瓿瓶作為最常見的玻璃包裝形式之一，其質(zhì)量直接關系到藥品的安全性與使用便利性。安瓿瓶在開啟時的“折斷力”是關鍵質(zhì)量指標之一。折斷力過大，操作時易造成玻璃碎屑濺出，存在安全隱患；折斷力過小，則可能影響密封性，造成藥液污染。因此，進行安瓿瓶折斷力檢測具有十分重要的意義。依據(jù)YBB00332002-2015《低硼硅玻璃安瓿》標準，適用于色環(huán)和點刻痕易折的低硼硅玻璃安瓿，其中對折斷力提...
如何檢測藥用滴眼劑瓶的密封性？藥品包裝密封試驗儀負壓密封儀的應用在藥品包裝中，滴眼劑瓶屬于直接接觸藥品的關鍵性包裝材料，其密封性能直接關系到藥液的無菌性與穩(wěn)定性。一旦密封不良，空氣或微生物進入瓶內(nèi)，可能導致藥液變質(zhì)、失效甚至感染風險，因此，對藥用滴眼劑瓶進行密封性檢測，是藥品包裝質(zhì)量控制中的重要環(huán)節(jié)。一、藥用滴眼劑瓶的材料與標準要求三泉中石根據(jù)YBB00062002-2015《低密度聚乙烯藥用滴眼劑瓶》的規(guī)定整理出，本標準適用于以低密度聚乙烯（LDPE）為主要原料，采用注吹成...
鋁管內(nèi)涂層連續(xù)性測試儀的試驗方法與應用解析YBB00162002-2015在藥品包裝領域中，鋁質(zhì)藥用軟膏管作為外用藥膏、凝膠及乳膏類藥品的常見包裝材料，因其良好的阻隔性能與成型性，被廣泛應用于制藥企業(yè)。然而，鋁管的金屬特性也帶來了潛在風險——若內(nèi)涂層不連續(xù)或存在缺陷，藥品可能與金屬直接接觸，引起化學反應或藥效變化，進而影響藥品的安全與穩(wěn)定。因此，三泉中石認為，鋁管內(nèi)涂層連續(xù)性的檢測成為藥包材質(zhì)量控制中的關鍵環(huán)節(jié)。一、檢測依據(jù)：YBB00162002-2015《鋁質(zhì)藥用軟膏管》...
注射器密合性正壓測試儀藥典4041預灌封注射器活塞與套筒密封性測試方法在藥品包裝領域，預灌封注射器（PFS）作為集藥液儲存與注射功能于一體的容器，其密封性能直接影響藥品的穩(wěn)定性與使用安全性。若活塞與套筒間的密封不良，極易造成藥液滲漏、污染或失效，因此在藥品質(zhì)量控制中，密封性檢查尤為關鍵。根據(jù)《中國藥典》2025年版通則4041《預灌封注射器組件密封性檢查法》的要求，密封性檢查包括“護帽與套筒密封性檢查法”和“活塞與套筒密封性檢查法”兩種。本文重點介紹第二法——活塞與套筒密封性...
真空衰減法檢漏儀的應用與優(yōu)勢分析藥品包裝密封完整性檢測方案藥品包裝的密封完整性直接關系到藥品的安全與有效性。對于安瓿瓶、滴眼劑瓶、卡式瓶、預灌封注射器等直接接觸藥液的包裝系統(tǒng)而言，任何微小的泄漏都可能導致藥品受潮、氧化或微生物污染，進而影響藥效穩(wěn)定。三泉中石認為，為了更科學、快速、無損地驗證藥品包裝的密封性能，真空衰減法檢漏技術逐漸成為藥品包裝密封性檢測的重要方法。一、真空衰減法的測試原理在測試過程中，將試樣放入標準測試腔內(nèi)，通過真空源抽取腔體內(nèi)空氣形成負壓。當達到設定真空度...
藥用復合膜袋熱封試驗儀的檢測方法YBB00202004-2015在固體藥品包裝領域，玻璃紙/鋁/聚乙烯復合膜袋是一類常見的藥用包裝材料。其核心優(yōu)勢在于兼具玻璃紙的透明性、鋁箔的阻隔性以及聚乙烯的熱封性能，能夠有效保護藥品免受光照、濕氣和外界污染的影響。為了確保這種復合膜袋在實際使用中的密封效果與強度，相關標準對其熱合性能提出了嚴格要求。三泉中石依據(jù)YBB00202004-2015《玻璃紙/鋁/聚乙烯藥用復合膜、袋》標準內(nèi)容整理，其中，熱合強度測試是其中一項關鍵檢測內(nèi)容。熱合強...
預灌封注射器器身密合性測試儀的標準方法YBB00112004-2015在現(xiàn)代藥品注射制劑的包裝形式中，預灌封注射器因其安全、便捷、劑量準確等優(yōu)勢，正逐漸成為主流的選擇。為了保證其在使用過程中的密封可靠性和用藥安全，相關標準對其各項性能提出了嚴格要求。三泉中石根據(jù)YBB00112004-2015《預灌封注射器組合件（帶注射針）》的標準內(nèi)容，整理出預灌封注射器組合件由玻璃針管、橡膠活塞、不銹鋼注射針、針頭護帽和推桿等組成，其中器身密合性是一個關鍵檢測指標，直接關系到藥液的保存和使...
玻璃輸液瓶耐內(nèi)壓力試驗機的檢測方法及技術要求YBB00172003-2015在藥品生產(chǎn)和包裝材料的質(zhì)量控制中，玻璃輸液瓶作為大容量注射液的重要容器，其安全性與可靠性始終是核心關注點。依據(jù)《YBB00012004-2015低硼硅玻璃輸液瓶》標準，耐內(nèi)壓力是低硼硅玻璃輸液瓶必須滿足的一項關鍵檢測指標。合理的耐壓性能不僅直接關系到包裝過程中的安全性，更影響到藥品在運輸、貯存和使用環(huán)節(jié)的穩(wěn)定性。為此，采用科學、嚴謹?shù)脑囼灧椒昂弦?guī)的檢測設備尤為重要。耐內(nèi)壓力的檢測方法及技術要求三泉中...
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