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Technical articles盛放口服或外用藥品的鈉鈣玻璃藥瓶可直接接觸藥品，并起著隔絕藥品和外界環(huán)境的作用，質(zhì)量的好壞跟人們的健康息息相關(guān)。近幾年開藥品安全和藥品包裝安全一直是國家關(guān)注的重點(diǎn)。如何讓檢測設(shè)備在藥品生產(chǎn)過程中發(fā)揮用武之地，讓所有生產(chǎn)檢驗(yàn)過程數(shù)據(jù)真實(shí)完整、可追溯，讓飛檢人員更加方便快速的對問題藥品和包裝進(jìn)行查處？納鈣玻璃模制藥瓶YBB00032005《鈉鈣玻璃輸液瓶》、YBB00312002《鈉鈣玻璃模制注射劑瓶》、YBB00272002《鈉鈣玻璃藥瓶》被國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布實(shí)施的藥品...
注射針針管韌性或醫(yī)用注射針針管韌性是國家藥包材標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的一項(xiàng)重要檢測指標(biāo)，國家標(biāo)準(zhǔn)GB18457-2015《制造醫(yī)療機(jī)械用不銹鋼針》中對注射器針管韌性指標(biāo)也有明確的規(guī)定。醫(yī)用注射器是一種常見的醫(yī)療用具，主要用于抽液和注射液體，如果注射針針管韌性不達(dá)標(biāo)，在注射過程中，由于病人亂的動，會現(xiàn)針頭扎不到體內(nèi)，甚至?xí)霈F(xiàn)針頭折斷或者彎曲漏液的問題。注射針針管醫(yī)用注射針針管韌性檢測用什么儀器？?醫(yī)用注射針針管韌性測試儀檢測注射器針管韌性用醫(yī)用注射針針管韌性測試儀RXY-02，該儀器性能穩(wěn)...
醫(yī)用針管（針）韌性測試儀RXY-02是濟(jì)南三泉中石根據(jù)GB18457《制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管》、GB15811《一次性使用無菌注射針》標(biāo)準(zhǔn)中相關(guān)條款研發(fā)生產(chǎn)，專門用于人體皮內(nèi)、皮下、肌肉和靜脈的注射針針管和其他醫(yī)療器械用硬直不銹鋼針管的韌性測定，也稱為注射針管針韌性測試儀。該檢測儀器自動化程度高，被測對象裝上后，使用者僅按一下操作鍵即可自動完成全部操作。醫(yī)用針管（針）韌性測試儀針管韌性測試儀醫(yī)用針管（針）韌性測試儀工作原理為將針管的一端固定，從固定點(diǎn)到規(guī)定跨距的針管上施加一...
低硼硅玻璃管制口服液體瓶是常見的藥品包裝容器，在藥品、保健品行業(yè)的應(yīng)用非常的廣泛，這種小容量藥包材可以在較長保質(zhì)期內(nèi)有效保護(hù)藥品的安全，其關(guān)鍵的性能在于瓶子的密封性，即瓶子的軸偏差大，整體平穩(wěn)性就越差，對封蓋密封性的影響就越大。所以需要采用有效的軸偏差測試設(shè)備對低硼硅玻璃管制口服液體瓶軸偏差進(jìn)行嚴(yán)格的監(jiān)測，才可保證口服液在有效期的安全。YBB00282002-2015低硼硅玻璃管制口服液體瓶軸偏差儀為了便于檢測低硼硅玻璃管制口服液體瓶軸偏差，濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司依據(jù)Y...
玻璃管制口服液體瓶是使用硼硅管材和鈉鈣所制成的，具有重量輕，壁博，透明，化學(xué)穩(wěn)定性強(qiáng)等優(yōu)點(diǎn)，一般用于小容量口服液藥品的包裝。可是在較長保質(zhì)期內(nèi)有效保護(hù)口服液的藥效和安全，其關(guān)鍵在于管制口服液瓶的理化性能指標(biāo)是否達(dá)標(biāo)。例如顆粒耐水性差的瓶子長期存貯藥品后會產(chǎn)生顆粒物；退火內(nèi)應(yīng)力集中的瓶子會發(fā)生破裂或掉底的情況；瓶子厚度不均勻會降低瓶子的機(jī)械性能等，所以藥企需要一批滿足GMP需求的管制口服液體瓶實(shí)驗(yàn)儀器對口服液瓶進(jìn)行有效監(jiān)測，才可保障口服液較長的保質(zhì)期。藥廠用偏光應(yīng)力儀為了實(shí)現(xiàn)口...
濟(jì)南三泉中石執(zhí)行YBB00092004-2015預(yù)灌封注射器用不銹鋼注射針標(biāo)準(zhǔn)，研發(fā)生產(chǎn)的預(yù)灌封注射針剛性試驗(yàn)儀用于藥包材標(biāo)準(zhǔn)要求的預(yù)灌封注射器用不銹鋼注射針剛性試驗(yàn)，也稱為預(yù)灌封注射針剛性試驗(yàn)機(jī)、注射針剛性測試儀等.YBB00092004-2015預(yù)灌封注射針剛性試驗(yàn)儀檢測儀器實(shí)驗(yàn)原理：將一規(guī)定的力，施加到兩端被支撐的針管的規(guī)定跨距的中心，測量其針管的撓度值。測試步驟：取與玻璃針管分離后的本品適量，置剛性試驗(yàn)儀器能通過施力推桿大至60N(精度為:±0.1N)的...
口服液玻璃瓶屬于玻璃制品，玻璃制品的生產(chǎn)加工是非常繁瑣的，制作過程非常的復(fù)雜。因此，管制口服液瓶的質(zhì)量檢測也是非常嚴(yán)苛的，如何檢測管制口服液瓶復(fù)雜生產(chǎn)環(huán)節(jié)中的不合格項(xiàng)成為質(zhì)量控制的基礎(chǔ)。國家藥包材標(biāo)準(zhǔn)YBB00282002-2015《低硼硅玻璃管制口服液體瓶》是中國藥典的重要組成部分，是藥廠資格申請、認(rèn)證必須遵循的標(biāo)準(zhǔn)，在YBB00282002標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定了口服液瓶的內(nèi)應(yīng)力、垂直軸偏差、壁厚底厚、121℃顆粒耐水性、瓶口邊厚等指標(biāo)。藥廠可以按照YBB00282002-2015要...
硼硅玻璃管制口服液體瓶壁厚測厚儀CHY-B是濟(jì)南三泉中石新研發(fā)的一款產(chǎn)品，用于鈉鈣管制口服液瓶、硼硅玻璃管制口服液體、輸液瓶、注射劑瓶等藥品包裝瓶子的壁厚、底厚、同一部位薄厚比、瓶底薄厚比等指標(biāo)。硼硅玻璃管制口服液體瓶壁厚測厚儀2015年藥品和包材關(guān)聯(lián)審批的執(zhí)行，藥廠所用的質(zhì)量檢測儀器必須符合新版GMP的要求。濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司應(yīng)藥廠的要求研發(fā)了一批滿足GMP要求，可實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)追蹤及ISP在線升級功能的藥包材檢測儀器。硼硅玻璃管制口服液體瓶壁厚測厚儀就是其中一款。三泉...
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