技術(shù)文章
Technical articles藥用鋁箔粘合層熱合強度測定儀的試驗方法YBB00122003-2015在藥品包裝體系中,鋁箔憑借其優(yōu)異的阻隔性能被廣泛應(yīng)用于固體制劑的包裝。為了保證其在使用過程中與其他藥用硬片材料(如PVC硬片、PVC/PVDC復合硬片)之間的粘合牢固性,粘合層熱合強度成為評價其質(zhì)量與安全性的關(guān)鍵指標。依據(jù)《YBB00152002-2015藥用鋁箔》的相關(guān)要求,粘合層熱合強度的測試是檢驗藥用鋁箔性能的重要環(huán)節(jié),直接關(guān)系到藥品包裝的密封性與長期穩(wěn)定性。粘合層熱合強度的測試方法三泉中石整理該標準...
注射劑瓶用鋁蓋開啟力測試儀的標準要求及應(yīng)用YBB00082005-2015在注射劑包裝系統(tǒng)中,鋁蓋是最常見的封口件之一,它與瓶體、膠塞共同構(gòu)成密閉屏障,直接影響藥品的儲存穩(wěn)定性和臨床使用的便利性。雖然鋁蓋看似普通,卻承載著密封、防護與便捷開啟的多重任務(wù)。三泉中石認為,特別是對于注射劑瓶而言,開啟力是一個關(guān)鍵參數(shù):如果開啟力過大,醫(yī)護人員在臨床操作時需要額外用力,可能造成藥液飛濺、膠塞損傷或誤操作。如果開啟力過小,則可能意味著接橋強度不足,存在運輸或儲存過程中過早斷裂的風險,削...
落球沖擊試驗機在PVC固體藥用硬片中的應(yīng)用重要性YBB00212005-2015在藥品包裝領(lǐng)域,聚氯乙烯(PVC)固體藥用硬片被廣泛應(yīng)用于片劑、膠囊劑等固體藥品的泡罩包裝。這種材料不僅要求具備良好的透明性和成型性,還必須擁有足夠的機械強度,以抵御運輸、儲存及使用過程中的外力沖擊。其中,耐沖擊性能是衡量PVC藥用硬片能否在復雜流通過程中保持完整性的重要指標。若沖擊強度不足,包裝極易在生產(chǎn)或流通過程中出現(xiàn)破裂,從而影響藥品質(zhì)量和患者用藥安全。耐沖擊性能的標準要求三泉中石根據(jù)《YB...
藥用硬片拉伸強度測試儀的測試方法解析YBB00212005-2015一、引言聚氯乙烯(PVC)固體藥用硬片廣泛應(yīng)用于片劑、膠囊劑等固體制劑的泡罩包裝,其機械強度直接影響包裝的成型性能與使用安全。根據(jù)YBB00212005-2015《聚氯乙烯固體藥用硬片》的要求,該類材料需滿足多項性能指標,其中拉伸強度是評價材料承受外力作用下穩(wěn)定性和可靠性的重要參數(shù)。二、標準要求三泉中石依據(jù)YBB00112003-2015《拉伸性能測定法》,整理出PVC固體藥用硬片的拉伸強度應(yīng)符合以下規(guī)定:試...
藥用PVC硬片耐沖擊性能測試儀的應(yīng)用解析YBB00212005-2015一、背景說明聚氯乙烯(PVC)固體藥用硬片是固體制劑(片劑、膠囊劑等)泡罩包裝的主要材料。其物理性能直接影響包裝對藥品的保護效果和運輸安全性。YBB00212005-2015《聚氯乙烯固體藥用硬片》中對多項性能提出了檢測要求,其中耐沖擊性能是評價其抗外力破損能力的重要指標。二、測試原理與方法耐沖擊性能試驗采用落球沖擊原理,通過鋼球自由下落對試樣施加沖擊負荷,從而評估試樣抵抗外力的能力。檢測過程依托于三泉中...
預充針微泄漏密封性測試儀:無損檢測的標準方案在藥品包裝質(zhì)量控制中,密封性始終是核心檢測環(huán)節(jié)之一。對于預充針而言,任何微小的泄漏都可能導致藥液受污染或效力下降,進而影響患者用藥安全。因此,如何精準、可靠且無損地評估預充針的密封性能,是藥品包裝檢驗中的關(guān)鍵問題。三泉中石研發(fā)的LEAK-S預充針微泄漏密封性測試儀,正是針對這一行業(yè)需求而設(shè)計,采用《無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導原則》中的真空衰減法,以及ASTMF2338真空衰減法,為制藥企業(yè)和質(zhì)檢機構(gòu)提供科學、可重復、可追溯的檢測手段...
硼硅玻璃管制藥瓶耐熱沖擊測試儀的方法與儀器應(yīng)用YBB00042004-2015在藥品包裝領(lǐng)域,硼硅玻璃管制藥瓶因其耐化學性、熱穩(wěn)定性和機械強度而被廣泛應(yīng)用于西林瓶、口服液瓶、注射劑瓶等藥品容器中。然而,在生產(chǎn)與使用環(huán)節(jié),這類瓶子往往要經(jīng)受冷熱環(huán)境的交替變化,例如藥液高溫滅菌后冷卻,或在運輸、儲存過程中突然的溫度差。如果容器無法承受溫差沖擊,就可能發(fā)生破裂,進而帶來藥品損失甚至安全隱患。因此,耐熱沖擊性能成為衡量硼硅玻璃管制藥瓶質(zhì)量的關(guān)鍵指標之一。YBB00042004-201...
鈉鈣玻璃管制口服液體瓶內(nèi)應(yīng)力測試儀的標準與方法YBB00032004-2015一、引言鈉鈣玻璃管制口服液體瓶作為直接接觸藥品的一級包裝,其結(jié)構(gòu)穩(wěn)定性和物理性能直接關(guān)系到藥品在生產(chǎn)、運輸和使用過程中的安全性。根據(jù)YBB00032004-2015《鈉鈣玻璃管制口服液體瓶》的要求,該類容器需接受多項性能檢驗,其中內(nèi)應(yīng)力項目是重要的評價指標之一。內(nèi)應(yīng)力過大可能導致瓶體在使用過程中發(fā)生裂紋或破裂,因此需通過標準化方法進行檢測與控制。二、內(nèi)應(yīng)力檢測標準三泉中石按照YBB00162003-...
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