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技術文章

Technical articles

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  • 201810-26
    YBB00112002口服固體藥用聚丙烯瓶瓶蓋旋緊力實驗方法

    重復密封性是口服固體藥用聚丙烯瓶的優點,尤其是在盛放藥品的時候,其重復密封性非常重要。2015版國家藥包材標準YBB00112002-2015《口服固體藥用聚丙烯瓶》規定了口服固體藥用聚丙烯瓶瓶蓋旋緊力檢測方法:自動旋蓋測力儀【密封性】在進行密封性實驗的時候,需要用帶有螺旋蓋的試瓶用測力扳手將瓶與蓋旋緊,扭矩見表一。【振蕩試驗】進行振蕩實驗的時候,YBB00112002中也有相似的規定。蓋緊瓶蓋(帶有螺旋蓋的試瓶用測力扳手將瓶與蓋旋緊,扭矩值見表一。瓶蓋扭矩儀據了解,瓶蓋旋緊...

  • 201810-26
    YBB00112002-2015口服固體藥用聚丙烯瓶檢測設備

    YBB00112002-2015《口服固體藥用聚丙烯瓶》標準中規定了口服固體瓶的密封性、瓶蓋扭矩力、水蒸氣透過量、封口墊片熱合強度等指標。密封性測試儀隨著新版GMP政策的落地實施,藥廠成為藥品安全責任的主體,口服固體藥用聚丙烯瓶作為一種直接接觸塑料包裝容器,具有質輕、強度高、不易破損、密封性能好、防潮、衛生,符合藥品包裝的特殊要求等優點。為了保證口服固體藥用聚丙烯瓶的質量安全,國家食品藥品監督管理局頒布了YBB00112002-2015《口服固體藥用聚丙烯瓶》標準。濟南三泉中...

  • 201810-26
    為什么要檢測安瓿瓶圓跳動數值

    盡管近些年消費者因安瓿瓶在使用過程中存在諸多隱患,致使發生多起事故,但就整個醫藥市場而言,對于存放注射用的藥物以及疫苗、血清樣本等,容器還是以安瓿瓶這種密封的小瓶比較實用。安瓿瓶正是由于安瓿瓶的使用依舊占有較高的市場空間,因此關于其關鍵指標的檢測才更加刻不容緩。而圓跳動測試數值就是國家藥包材規定的安瓿瓶必須檢測的指標之一。什么是安瓿瓶圓跳動值?安瓿瓶圓跳動是指被測要素繞基準軸線回轉一周時,由位置固定的指示器在給定方向上測得的大與小值之中的讀數之差,即是安瓿瓶的圓跳動數值。亦即...

  • 201810-25
    圓跳動測量儀用于圓形瓶體包裝的圓跳動檢測

    所謂的圓跳動是指被測要素繞基準軸線回轉一周時,由位置固定的指示器在給定方向上測得的大與小值之中的讀數之差,即是安瓿瓶的圓跳動數值。如果安瓿瓶因圓跳動數值的不達標,則很可能導致灌封過程中致使藥液灌裝劑量不夠,再或者藥液沾附于瓶頸壁,進而導致封口時產生焦頭或爆裂,又或者熔封時有位置偏差,掰開時掉落大量碎屑,污染藥液。YTD-80圓跳動測量儀,用于安瓿瓶、礦泉水瓶、啤酒瓶等各種圓形瓶體包裝的圓跳動測試。本品符合國家標準,結構簡單、適用范圍廣、方便耐用、精度高。是制藥、醫藥包裝、食品...

  • 201810-25
    塑料瓶壁厚測量的原因和檢測方法

    塑料瓶的加工經常采用先注塑瓶胚,再吹瓶成型的工藝。在吹塑成型過程中因為溫度、設備等因素會影響導致瓶身、瓶底等部位的厚度不均。與塑料瓶身壁厚有關的主要問題有:瓶頸變細、瓶身壁薄、底座球狀突起等。1、瓶壁厚度與PET瓶多方面的物理性能密切相關,尤其是在瓶的CO2滲漏速度、頂壓強度、耐內壓力(爆瓶)、抗真空度和耐熱性能。瓶身厚度較薄部位,一般是塑料瓶力學性能(如垂直載壓能力、耐內壓能力,抗真空能力)、阻隔性能(如水蒸氣,二氧化碳和氧氣的透過速率)的薄弱部位,使的整個塑料瓶的各項性能...

  • 201810-25
    YBB00062002-2015《低密度聚乙烯藥用滴眼劑瓶》檢測要點

    濟南三泉中石實驗儀器有限公司總結了標準YBB00062002-2015《低密度聚乙烯藥用滴眼劑瓶》檢測要點,主要是對滴眼劑瓶的物理性指標和化學性指標做了詳細的要求。滴眼劑瓶密封性測試儀由于低密度聚乙烯藥用滴眼劑瓶是一種塑料材質,經過長期直接接觸藥品,可能會在一定條件下,會將其含有的某些物質遷移至內容物,具有引發其與內容物發生反應的風險,進而給該類包裝后的藥品有效性和安全性帶來嚴重影。所以低密度聚乙烯藥用滴眼劑瓶不揮發物是一個重要的檢測指標。不揮發物檢測要點在標準YBB0006...

  • 201810-24
    YBB00062002-2015《低密度聚乙烯藥用滴眼劑瓶》實驗項目

    據了解,低密度聚乙烯藥用滴眼劑瓶工藝的可控性、密封性、產品的安全性、阻隔性和與藥物的相容性等指標都會對滴眼劑藥品安全產生影響。這些指標在YBB00062002-2015《低密度聚乙烯藥用滴眼劑瓶》標準中都有規定。關鍵詞:低密度聚乙烯藥用滴眼劑瓶、滴眼劑瓶檢測儀器、藥用滴眼劑瓶檢測項目、藥包材檢測儀器、YBB00062002-2015《低密度聚乙烯藥用滴眼劑瓶》濟南三泉中石實驗儀器有限公司依據YBB00062002-2015《低密度聚乙烯藥用滴眼劑瓶》標準的要求,總結了幾款低密...

  • 201810-24
    藥用滴眼劑瓶檢測儀器執行YBB00062002標準

    藥用滴眼劑是直接作用于人眼的一種高風險給藥方式,其包裝安全是國家食品藥品監督管理局關注的重點。YBB00062002-2015《低密度聚乙烯藥用滴眼劑瓶》是制藥領域監管滴眼劑瓶質量的一個重要標準。低密度聚乙烯藥用滴眼劑瓶是臨床上使用較為廣泛的一種小容量包裝容器,其質量的安全性和可控性顯得尤為關鍵和重要。其密封性、瓶蓋扭矩、不揮發物等性能在藥用滴眼劑質量安全中石顯得尤為重要。濟南三泉中石實驗儀器有限公司(點擊尋找廠家)生產的藥用滴眼劑瓶檢測儀器執行YBB00062002標準,可...

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