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Technical articles藥典4201中對121℃玻璃顆粒耐水性測試要求有哪些變化2024年6月藥典委發布了“4201121℃玻璃顆粒耐水性測定法-第三次公示稿”。此標準是在2015版YBB藥包材標準上YBB00252003-2015《玻璃顆粒在121℃耐水性測定法和分級》和《中國藥典》2020年版四部“4001121℃玻璃顆粒耐水性測定法”修訂而來，同時參考了GB/T12416.2-1990玻璃顆粒在121℃耐水性的試驗方法，ISO720-1985、USP43等標準。此標準將會體現在2025版中國藥...
1分鐘帶您了解4042預灌封注射器護帽開啟性能測定法預灌封注射器的護帽在使用過程中需要具備適當的開啟力，以確保醫護人員能夠輕松打開護帽，同時避免因開啟力過大或過小導致的安全隱患。例如，開啟力過大可能導致醫護人員操作困難，甚至引發職業暴露風險；開啟力過小則可能影響護帽的密封性和穩定性，導致藥品污染或泄漏。因此，制定統一的護帽開啟性能測定方法，對于規范預灌封注射器的生產和質量控制具有重要意義。2024年7月，藥典委發布了“4042預灌封注射器護帽開啟性能測定法-第三次公示稿”，將...
中國藥典5308口服固體藥用塑料硬片檢測項目匯總《5308口服固體藥用塑料硬片通則》是針對口服固體藥品（如片劑、膠囊劑）泡罩包裝使用的塑料硬片和復合硬片的質量控制標準。將體現在2025版中國藥典的藥包材部分。此標準是在2015版YBBYBB00212005-2015、YBB00222005-2015、YBB00232005-2015YBB00202005-2015、YBB00242002-2015等YBB標準修訂而來。比起YBB標準，此標準總結的更全面、適用范圍更廣。應該算是...
雙工位藥用玻璃線熱膨脹系數測試儀的應用與重要性藥用玻璃廣泛應用于藥品包裝，其性能直接影響藥品的質量和安全性。平均線熱膨脹系數是玻璃的一項關鍵物理特性，反映了其在溫度變化下的尺寸穩定性。在藥品生產和儲存過程中，玻璃容器可能經歷高溫滅菌或低溫冷凍等工藝，熱膨脹系數的差異可能導致容器變形、開裂甚至破損，進而影響藥品的完整性。因此，濟南三泉中石認為，精確測定藥用玻璃的平均線熱膨脹系數至關重要。《中國藥典4022玻璃平均線熱膨脹系數測定法》為這一測試提供了標準化方法，而雙工位藥用玻璃線...
QB/T4903-2016暖貼外袋密封性測試儀的原理與方法暖貼作為一種以鐵粉為主要原料、通過與空氣氧化反應持續釋放熱量的一次性取暖產品，廣泛應用于寒冷環境下的保暖需求。根據QB/T4903-2016《暖貼》標準，暖貼分為非粘貼型和可粘貼型，其外袋密封性能直接關系到產品的安全性和使用效果。密封性能不佳可能導致空氣提前進入內袋，引發過早氧化反應，不僅影響產品保質期，還可能造成性能失效，甚至對消費者安全構成威脅。因此，濟南三泉中石認為，采用專業的暖貼外袋密封性測試儀進行科學、嚴謹的...
QB/T4622玻璃牛奶瓶抗熱震性測試的重要性及RCY-05測試儀的應用玻璃牛奶瓶作為盛裝新鮮牛奶、酸奶等乳制品的常用容器，其質量直接關系到產品的安全性和使用體驗。在生產和使用過程中，玻璃牛奶瓶需要經受冷熱交替的環境，例如從高溫殺菌到低溫儲存的快速轉換，這對其抗熱震性提出了較高要求。抗熱震性是指玻璃容器在急劇溫差下保持不破裂的能力，是衡量其理化性能的重要指標之一。依據《QB/T4622玻璃容器牛奶瓶》標準，玻璃牛奶瓶需承受42℃的急冷溫差而不破裂。為確保產品質量，采用專業的測...
安瓿瓶頂空氧含量測試儀的測試原理及必要性在現代醫藥行業中，藥品包裝的密封性和內部氣體環境直接關系到藥品的穩定性與安全性。安瓿瓶作為一種廣泛應用于注射劑、疫苗等高敏感藥品的包裝形式，其頂空氣體的氧含量對藥品的保質期和療效至關重要。微量的氧氣可能引發氧化反應，導致藥品活性成分降解，甚至影響患者安全。因此，安瓿瓶頂空氧含量測試儀成為制藥企業質量控制的工具，為確保藥品在儲存和運輸過程中的穩定性提供了可靠保障。本文由濟南三泉中石技術服務將深入探討該測試儀的必要性、測試原理及其操作流程，...
GB/T4546模制玻璃輸液瓶耐內壓力測試儀的應用與重要性在現代醫療領域，模制玻璃輸液瓶作為藥品儲存和輸液的重要載體，其質量直接關系到患者的安全和治療效果。玻璃輸液瓶在生產、運輸及使用過程中，需承受一定的內部壓力，尤其是在高壓滅菌或灌裝過程中，瓶體可能面臨較大的內壓力沖擊。若瓶體耐壓性能不足，可能導致破裂或滲漏，進而引發藥品污染或醫療事故。因此，對模制玻璃輸液瓶進行耐內壓力測試顯得尤為重要。這種測試不僅能夠驗證瓶體的物理強度，還能為生產企業提供質量控制的科學依據，確保產品符合...
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