技術文章
Technical articles在現代包裝行業，玻璃瓶因其良好的密封性和化學穩定性，廣泛應用于食品、飲料、藥品等領域。然而，玻璃的脆性特性使其在溫度變化劇烈時容易破裂，給生產和使用帶來潛在風險。因此，玻璃瓶冷熱驟變測試儀應運而生，為確保產品安全性和可靠性提供了重要保障。玻璃瓶冷熱驟變測試儀主要用于評估玻璃瓶在快速溫度變化下的耐受能力。其基本原理是將玻璃瓶置于特定的環境條件下，通過快速改變溫度，觀察其破裂情況和耐熱性能。測試過程通常包括將玻璃瓶先加熱至一定溫度，然后迅速轉移至冷卻介質中，或者反向操作。通過記錄...
4201藥典121℃玻璃顆粒耐水性測試儀要求2024年6月，國家藥典委正式發布了“4201121℃玻璃顆粒耐水性測定法-第三次公示稿”，該標準預計將被納入2025版中國藥典的藥包材部分。這一標準的誕生，是對2015版YBB藥包材標準中YBB00252003-2015《玻璃顆粒在121℃耐水性測定法和分級》以及《中國藥典》2020年版四部4001相關內容的修訂與升級，同時也廣泛參考了國內外多項標準，包括GB/T12416.2-1990、ISO720-1985、USP43以及EP...
5307公示稿藥典口服固體藥用塑料復合膜及袋檢測儀器要求在2023年，國家藥典委員會正式頒布了“5307口服固體藥用塑料復合膜及袋”標準，這一里程碑式的成果預示著其將在2025版中國藥典的藥包材篇章中占據重要一席。該標準的誕生，是對2015版YBB藥包材標準的深度革新與全面升級，它融合了藥用復合膜、袋通則（YBB00132002-2015）、聚酯/鋁/聚乙烯藥用復合膜、袋（YBB00172002-2015）、聚酯/低密度聚乙烯藥用復合膜、袋（YBB00182002-2015）...
藥典9628公示稿無菌藥品包裝密封性檢查微泄漏密封性測試儀的應用與解析隨著2024年國家藥典委頒布的“9628無菌藥品包裝系統密封性指導原則”的詳細闡述，真空衰減技術作為藥品包裝系統密封性驗證領域的一項廣泛應用技術，得到了更為深入的解析。該原則不僅明確了密封性測試的專業術語、具體方法及驗證流程，其中真空衰減法作為檢測手段，這主要得益于其廣泛的適用性和市場的高度認可。作為參與制定9628標準中真空衰減法與壓力衰減法標準的單位之一，濟南三泉中石實驗儀器有限公司在此深入剖析該標準的...
葡萄糖塑料輸液瓶密封性用什么方法檢漏？在探討葡萄糖塑料輸液瓶密封性檢漏的方法時，我們不得不提及國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）及國家藥典委發布的相關技術指導原則。CDE在2020年發布的《化學藥品注射劑仿制藥質量和療效一致性評價技術要求》中，強調了對大容量塑料輸液瓶等高風險產品進行密封性檢查的重要性，并建議在工藝驗證和商業化生產中增加取樣數量和頻次，甚至提出在條件允許的情況下進行密封性檢查。隨后，2024年6月國家藥典委發布的“9628無菌藥品包裝系統密封性指導原則”...
原料藥鋁罐包裝密封性用什么方法檢漏？在原料藥中間體的包裝領域，藥用鋁瓶、藥用鋁聽、藥用鋁罐及藥用鋁桶等形式因其良好的密封性和防護性能而廣受青睞。這些包裝形式不僅能夠有效保護藥品免受外界環境的污染，還能確保藥品在儲存和運輸過程中的穩定性和安全性。特別是鋁罐包裝，其結構通常由鋁罐本體、膠墊和鋁蓋組成，密封性作為考察其性能的重要指標，對藥品的通透性、防潮性控制具有至關重要的作用。然而，值得注意的是，盡管藥用鋁罐包裝在原料藥領域應用廣泛，但2024年2月國家藥典委發布的《9650無菌...
藥用軟膏管是醫藥行業中常見的包裝形式，主要用于存儲和輸送各類藥膏、乳膏及其他外用藥物。隨著人們對藥品質量要求的提高，藥用軟膏管的質量控制顯得尤為重要。藥用軟膏管檢測儀器的出現，幫助生產企業和監管機構有效監控產品質量，確保藥品的安全與有效性。藥用軟膏管檢測儀器主要用于檢測軟膏管的物理性能和化學穩定性。其檢測項目包括管材的厚度、密封性、耐壓性、耐溫性等。通常，檢測儀器采用非破壞性測試方法，如超聲波、X射線等，對軟膏管進行全面評估。通過這些測試，能夠有效識別材料缺陷和生產過程中的問...
玻璃瓶抗機械沖擊試驗機-應用玻璃瓶抗機械沖擊試驗機是一種專業設備，主要用于評估啤酒瓶在各種物理沖擊下的抵抗能力。由于啤酒瓶、玻璃瓶罐在生產和運輸過程中容易受到沖擊，例如運輸過程中的顛簸或消費者使用時的意外碰撞，因此對其抗沖擊能力進行測試非常重要。該玻璃瓶抗機械沖擊試驗機采用高精度的力傳感器和先進的計算機控制系統，可以模擬各種實際場景中的沖擊情況，并精確測量啤酒瓶、玻璃瓶罐的抗沖擊能力。在測試過程中，將待測試的杯體放在特定的支架上，然后使用一定質量的擺錘從特定高度自由落體撞擊啤...
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