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YBB00212004-2015 藥用鋁塑封口墊片熱合強度測試方法

更新時間:2025-05-02點擊次數(shù):72

YBB00212004-2015 藥用鋁塑封口墊片熱合強度測試方法


藥用鋁塑封口墊片的熱合強度和紙板熒光試驗是確保藥品包裝安全性和質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。熱合強度檢測能夠驗證封口墊片與容器之間的粘合牢固性,避免運輸或儲存過程中因密封失效導(dǎo)致的藥品污染或泄漏。而紙板熒光試驗則用于檢查材料是否存在潛在的熒光物質(zhì),確保包裝材料的潔凈度符合藥用標準,避免對藥品造成污染。Sumspring 三泉中石認為,這兩項測試直接關(guān)系到藥品的安全性和穩(wěn)定性,是藥品包裝質(zhì)量控制中的部分。


根據(jù)《YBB00212004-2015 藥用鋁塑封口墊片通則》,該標準適用于由鋁塑復(fù)合膜與紙板通過黏合劑制成的封口墊片。這類墊片通過熱合工藝密封于藥品包裝容器的瓶口,主要用于保護藥品免受外界影響。 此外,用于制作封口墊片的鋁塑復(fù)合膜必須符合《藥用復(fù)合膜、袋通則》(YBB00132002-2015)的相關(guān)要求,以確保其質(zhì)量達到藥用標準。


檢測項目與要求

1. 熱合強度檢測

測試方法:取6片封口墊片,從中部裁取15mm寬的試片,使用熱封試驗儀將其熱封在配套的容器上(例如與PP瓶配套的封口膜與PP瓶熱封)。待冷卻后,檢查試片兩端與容器的密封情況,確保完好。隨后,將試片一端剪開并固定于藥用鋁塑封口墊片拉力試驗機的夾具上,同時固定容器,以200mm/min±20mm/min的速度進行剝離測試。記錄6次剝離力的平均值。

標準要求:平均熱合強度不得低于7.0N/15mm。

可使用測試儀器:三泉中石的RFY-05藥用鋁塑封口墊片熱封試驗儀和YYB-03藥用鋁塑封口墊片拉力試驗機可精準完成此項測試。

YBB00212004-2015 藥用鋁塑封口墊片熱合強度測試方法

2. 紙板熒光檢測

測試方法:取表面積為100cm2的封口墊片,將紙板面朝上置于紫外燈下,分別在254nm和365nm波長下觀察。

標準要求:不得出現(xiàn)片狀熒光現(xiàn)象,以確保材料的純凈度。

可使用測試儀器:三泉中石的ZW-7紙板暗箱式紫外分析儀可支持該項檢測。


三泉中石:藥品包裝檢測領(lǐng)域的技術(shù)

作為藥品包裝檢測儀器領(lǐng)域的專業(yè)制造商,Sumspring三泉中石憑借先進的技術(shù)實力和豐富經(jīng)驗,推出了一系列符合國家標準的檢測設(shè)備,例如該標準中要求的熱合強度和紙板熒光測試儀器,以及玻璃瓶等全套檢測儀器。這些設(shè)備廣泛應(yīng)用于藥包材生產(chǎn)企業(yè)、制藥廠及檢測機構(gòu),助力行業(yè)提升質(zhì)量控制水平。 不僅如此,三泉中石還能提供藥品包裝材料的全套解決方案,從檢測設(shè)備研發(fā)到技術(shù)支持,全面滿足不同場景的需求。