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121度顆粒法耐水性檢測裝置
產品簡介

121度顆粒法耐水性檢測裝置
適用于各類藥用玻璃材質耐水性的滴定法測定和分級的要求。《YBB00252003-2015 玻璃顆粒在121℃耐水性測定法和分級》、《YBB00362004-2015 玻璃顆粒在98℃耐水性測定法和分級》中規定,取一定量規定尺寸的玻璃顆粒,放在規定的容器內,加入規定量的水,并在規定的條件下加熱,通過滴定浸提來測量玻璃顆粒受水浸蝕的程度并分級。

產品型號:
更新時間:2025-05-21
廠商性質:生產廠家
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品牌SUMSPRING/三泉中石應用領域醫療衛生,生物產業,制藥/生物制藥,綜合

121度顆粒法耐水性檢測裝置


121度顆粒法耐水性檢測裝置


適用于各類藥用玻璃材質耐水性的滴定法測定和分級的要求。《YBB00252003-2015 玻璃顆粒在121℃耐水性測定法和分級》、《YBB00362004-2015 玻璃顆粒在98℃耐水性測定法和分級》中規定,取一定量規定尺寸的玻璃顆粒,放在規定的容器內,加入規定量的水,并在規定的條件下加熱,通過滴定浸提來測量玻璃顆粒受水浸蝕的程度并分級。

   實驗操作方法;

很多制藥廠和玻璃瓶生產企業對2015年新藥包材標準中提到的玻璃顆粒121℃耐水性裝置用什么儀器檢測和如何檢測不是很清楚,下面簡單介紹玻璃顆粒121℃耐水性實驗方法;

121度顆粒法耐水性檢測裝置


將供試品擊打成碎塊,取適量放入碾缽中,插入樣, 用錘子勐擊樣,只準擊一次,將碾缽中的玻璃轉移到套篩上層的O 篩上,重復上述操作過程。用振篩機振動套篩(或手工搖動套篩) 5 分鐘,將通過A 篩但留在B 篩上的玻璃顆粒轉移到稱量瓶內,玻璃顆粒以多于10g 為準。共制備玻璃顆粒3 份。

玻璃顆粒耐水性實驗是藥用注射劑玻璃瓶的一個必檢的實驗項目,實驗裝置包括

1. 碎玻碾缽:1個 同標準規定:置于干燥處保存。如有生銹現象可用細砂紙去除。也可用少量機油或液體石蠟擦拭表面防銹。      

2. 2.碎 玻 杵:1個 同標準規定      

3. 3.篩 子:4個 0.3mm、0.425mm、0.5mm、0.85mm 直徑500px        

4. 4.篩 底 蓋:1個

121度顆粒法耐水性檢測裝置


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