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偏光應(yīng)力儀在藥典4003公示稿 玻璃容器內(nèi)應(yīng)力測(cè)定法的應(yīng)用

更新時(shí)間:2025-11-03點(diǎn)擊次數(shù):28

偏光應(yīng)力儀在藥典4003公示稿 玻璃容器內(nèi)應(yīng)力測(cè)定法的應(yīng)用


一、內(nèi)應(yīng)力測(cè)定的重要性

內(nèi)應(yīng)力是指物體在受到外力或環(huán)境因素(如濕度、溫度變化)作用下產(chǎn)生的變形,進(jìn)而在物體內(nèi)部各部分之間產(chǎn)生的相互作用力。當(dāng)這些外力消除后,物體內(nèi)部仍可能殘存應(yīng)力。這種應(yīng)力的存在會(huì)降低玻璃的機(jī)械強(qiáng)度,尤其在藥品包裝的生產(chǎn)、使用及儲(chǔ)存過程中,容易導(dǎo)致破裂等問題。因此,內(nèi)應(yīng)力的測(cè)定對(duì)于藥用玻璃容器退火質(zhì)量的控制至關(guān)重要。


二、內(nèi)應(yīng)力測(cè)定法

根據(jù)2024年2月發(fā)布的《4003 玻璃容器內(nèi)應(yīng)力測(cè)定法-第二次公示稿》,以及2025版中國藥典的藥包材部分所采納的標(biāo)準(zhǔn),內(nèi)應(yīng)力的測(cè)定主要采用偏光應(yīng)力儀。該儀器利用偏振光干涉原理,通過測(cè)量雙折射光程差來定量分析玻璃內(nèi)應(yīng)力的大小。當(dāng)玻璃存在內(nèi)應(yīng)力時(shí),其表現(xiàn)為各向異性,產(chǎn)生光的雙折射現(xiàn)象。通過旋轉(zhuǎn)檢偏鏡,可以測(cè)得雙折射光程差,進(jìn)而計(jì)算出單位厚度的光程差δ,即內(nèi)應(yīng)力值。


而內(nèi)應(yīng)力的測(cè)定對(duì)于藥用玻璃容器的質(zhì)量控制至關(guān)重要。通過二次退火處理,雖然可以顯著降低玻璃瓶內(nèi)應(yīng)力的水平,但不可避免地會(huì)有一定量的殘余應(yīng)力存在。關(guān)鍵在于將這些殘余應(yīng)力控制在一個(gè)較低的范圍內(nèi),以確保產(chǎn)品的質(zhì)量和性能。對(duì)于大多數(shù)藥品包裝用的玻璃容器而言,內(nèi)應(yīng)力值應(yīng)控制在40nm/mm以下,以滿足藥品質(zhì)量和安全性的要求。

YLY-03偏光應(yīng)力儀_01.jpg

基于目前有些應(yīng)力儀能直接讀出雙折射光程差,無需先記錄角度再換算,因此在無色供試品的定量測(cè)定中將“記錄此時(shí)的檢偏鏡旋轉(zhuǎn)角度"修改為“記錄此時(shí)的檢偏鏡旋轉(zhuǎn)角度或雙折射光程差"。其實(shí)在普通玻璃容器標(biāo)準(zhǔn)上還是看角度,而三泉中石的偏光應(yīng)力儀YLY-03S,可以同時(shí)顯示應(yīng)力旋轉(zhuǎn)角度和光程差,滿足各種標(biāo)準(zhǔn)要求。


三、偏光應(yīng)力儀的技術(shù)要求

偏光應(yīng)力儀應(yīng)滿足以下技術(shù)要求:光場(chǎng)邊沿的亮度不小于120 cd/m2,偏振光元件的偏振度不低于99%,偏振場(chǎng)不小于85 mm。此外,儀器應(yīng)能在起偏鏡和檢偏鏡之間置入全波片及四分之一波片,且檢偏鏡可旋轉(zhuǎn)并配備有測(cè)量裝置。


四、偏光應(yīng)力儀的產(chǎn)品介紹

三泉中石的YLY-03S偏光應(yīng)力儀,是一種設(shè)計(jì)小巧新穎,操作簡便的儀器,廣泛應(yīng)用于制藥企業(yè)、玻璃制品廠、質(zhì)檢等單位。它不僅可以定性和定量測(cè)試玻璃內(nèi)應(yīng)力,而且液晶屏可直接讀取測(cè)試結(jié)果,大大提高了測(cè)試效率和準(zhǔn)確性。該儀器適用于各種玻璃器皿、玻璃計(jì)量量具、玻璃容器、藥用和食品包裝用玻璃瓶等玻璃制品內(nèi)應(yīng)力值的測(cè)定。

YLY-03偏光應(yīng)力儀_02.jpg

五、測(cè)試原理與適用范圍

偏光應(yīng)力儀采用偏振光干涉原理,配備靈敏色片和1/4波片補(bǔ)償方法,能夠根據(jù)偏振場(chǎng)中的干涉色序,定性或半定量地測(cè)量玻璃的光程差。結(jié)合CHY-B2壁厚測(cè)厚儀,可以準(zhǔn)確定量地測(cè)量出玻璃內(nèi)應(yīng)力數(shù)值。該儀器的適用范圍廣泛,包括但不限于玻璃量具、藥用玻璃瓶、口服液瓶、安瓿瓶、塑料瓶胚、石英、寶石制品以及其他玻璃容器內(nèi)應(yīng)力值的測(cè)定。


六、結(jié)論

隨著國家標(biāo)準(zhǔn)的不斷完善和更新,偏光應(yīng)力儀作為測(cè)定玻璃內(nèi)應(yīng)力的重要工具,其精確性和便捷性對(duì)于保證藥品質(zhì)量和玻璃制品的安全性具有不可替代的作用。我們緊跟國家標(biāo)準(zhǔn)的步伐,參與標(biāo)準(zhǔn)的制定,為藥品包裝檢測(cè)領(lǐng)域的發(fā)展貢獻(xiàn)力量。

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