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更新時(shí)間:2025-10-31
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自動(dòng)玻璃顆粒制樣儀 YBB00252003-2015
在國(guó)家藥品包裝材料標(biāo)準(zhǔn)體系中,《YBB00252003-2015 玻璃顆粒121℃耐水性測(cè)定法及分級(jí)》與《YBB00362004-2015 玻璃顆粒98℃耐水性測(cè)定法及分級(jí)》兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)規(guī)定了測(cè)試流程:取特定尺寸的玻璃顆粒樣本,置于標(biāo)準(zhǔn)容器內(nèi),加入定量水,并在既定條件下加熱。通過(guò)商定的浸提液評(píng)估玻璃顆粒受水侵蝕的程度,并據(jù)此進(jìn)行分級(jí)。
值得注意的是,2024年6月,國(guó)家藥典委員會(huì)發(fā)布了“4201 121℃玻璃顆粒耐水性測(cè)定法-第三次公示稿",該標(biāo)準(zhǔn)將納入2025版《中國(guó)藥典》的藥包材章節(jié)。此新標(biāo)準(zhǔn)是在2015版YBB標(biāo)準(zhǔn)中的YBB00252003-2015項(xiàng)、《中國(guó)藥典》2020年版四部4001項(xiàng)以及GB/T 12416.2-1990、ISO 720-1985、USP 43 <660>、EP 10.8 3.2.1等相關(guān)國(guó)內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上修訂而成,同時(shí)充分考慮了國(guó)內(nèi)實(shí)際情況,增強(qiáng)了標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)用性和可操作性,并取消了98℃顆粒法耐水性測(cè)試。

對(duì)于熟悉玻璃顆粒耐水性測(cè)試的用戶而言,前期玻璃顆粒的制備過(guò)程無(wú)疑是一項(xiàng)耗時(shí)費(fèi)力的工作。按照標(biāo)準(zhǔn),需將玻璃瓶加工成指定尺寸的顆粒,這通常涉及使用碾缽、杵、玻璃破碎裝置、錘子、振篩機(jī)等工具,過(guò)程繁瑣且勞動(dòng)強(qiáng)度大,尤其當(dāng)樣品種類繁多時(shí),挑戰(zhàn)更為顯著。
三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器作為藥包材檢測(cè)儀器領(lǐng)域的企業(yè),積極響應(yīng)客戶需求和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的迭代升級(jí),研發(fā)的自動(dòng)玻璃顆粒制備儀PSD-50S。該儀器采用三泉中石的技術(shù),實(shí)現(xiàn)了全自動(dòng)化制備流程,顯著降低了人工操作強(qiáng)度。其一次放樣、自動(dòng)測(cè)試的設(shè)計(jì),極大地提升了測(cè)試效率。
在國(guó)家藥典標(biāo)準(zhǔn)升級(jí)的過(guò)程中,三泉中石積極參與多項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)的討論與起草,致力于為客戶創(chuàng)造更大價(jià)值,不斷優(yōu)化產(chǎn)品性能,旨在降低用戶成本,提升工作效率,在國(guó)內(nèi)藥品包裝檢測(cè)儀器行業(yè)內(nèi)不斷創(chuàng)新發(fā)展。

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