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軟膏管泄漏與密封強度測試儀的應用與標準要求 YBB00162002-2015

更新時間:2025-09-26點擊次數:142

軟膏管泄漏與密封強度測試儀的應用與標準要求 YBB00162002-2015


在藥品包裝領域,鋁質軟膏管因其良好的阻隔性能和便捷使用方式,被廣泛應用于外用制劑的包裝。然而,藥品在儲存和運輸過程中,若軟膏管存在泄漏隱患,不僅會導致藥品污染或失效,還會影響患者的使用安全。因此,對軟膏管封閉性的檢測成為質量控制中的關鍵環節。


鋁質藥用軟膏管標準中的封閉性要求

三泉中石依據YBB00162002-2015《鋁質藥用軟膏管》標準整理內容,其中,鋁管需滿足包括內涂層連續性、密封性等多方面的質量要求。其中,封閉性測試尤為重要,目的是驗證在受壓環境下軟膏管能否保持完整、不滲漏,確保藥品在全生命周期中不受外界環境影響。

標準對封閉性試驗有明確規定:取適量試樣,裝好管帽,將軟膏管浸入10~30℃的水中,保持尾端距水面約10mm。通過錐形加注器在管尾開口端施加0.2MPa空氣壓力,保持5秒,若期間未見氣泡產生,則判定該試樣封閉性合格。


這一方法直觀有效,但對實驗環境和操作穩定性提出了較高要求,因此,需要依托專業檢測設備來完成。

在封閉性檢測中,三泉中石研發的MFY-06S軟膏管泄漏與密封強度測試儀成為行業內常用的檢測設備。該儀器能夠精準模擬標準規定的加壓條件,確保檢測過程符合藥包材和相關標準的要求。

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主要特點包括:

高精度控制系統:通過設定壓力值,能夠穩定輸出0.2MPa空氣壓力,避免人工操作帶來的不確定性。

靈活適配:適用于不同規格、不同批次的鋁質軟膏管,保證檢測的通用性。

直觀判斷結果:測試過程中若有微小泄漏,氣泡會立即顯現,便于判定是否合格。

安全高效:密閉式結構設計,避免測試過程中因壓力波動帶來安全隱患。


檢測意義與價值

軟膏管的封閉性不僅關系到包裝材料本身的質量,更是藥品穩定性與安全性的保障:

防止藥品污染:良好的密封性避免細菌、灰塵等外界雜質進入。

保持藥效穩定:避免藥品因接觸空氣或受潮而發生降解。

提升儲運可靠性:在流通過程中抵御擠壓、碰撞帶來的破損風險。

在制藥企業的質量管理體系中,利用MFY-06S軟膏管泄漏與密封強度測試儀對軟膏管進行定期檢測,能夠有效降低風險,提升產品質量穩定性。

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三泉中石的整體解決方案

作為國內專業的藥包材檢測儀器制造商,濟南三泉中石深耕行業多年,已取得30余項與20余項軟件著作權,在藥包材檢測技術方面處于地位。公司不僅提供軟膏管泄漏與密封強度測試儀,還覆蓋耐壓、內應力、針孔度、剝離強度等多個檢測方向,能夠為藥企及質檢機構提供完整的檢測解決方案。


結語

軟膏管封閉性的檢測,看似一個細節,卻關乎藥品的穩定與患者的用藥安全。借助三泉中石的MFY-06S軟膏管泄漏與密封強度測試儀,制藥企業能夠嚴格按照YBB00162002-2015標準開展檢測,確保產品達到高水平的質量要求。三泉中石將持續以專業技術與完善的檢測方案,為制藥行業的質量保障提供堅實支撐。

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