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Technical articles西林瓶熱膨脹系數(shù)測(cè)試儀:解讀2025版《中國藥典》4022通則
在藥品包裝領(lǐng)域,玻璃作為一種重要的材料,其物理特性直接關(guān)系到藥品的穩(wěn)定性和安全性。其中,平均線熱膨脹系數(shù)是衡量玻璃熱穩(wěn)定性的關(guān)鍵指標(biāo)。它反映了玻璃在特定溫度范圍內(nèi),溫度每升高1℃時(shí)單位長度上的伸長量。為了確保藥品包裝用玻璃的質(zhì)量,2025年版《中國藥典》在通則4022中詳細(xì)規(guī)定了《玻璃平均線熱膨脹系數(shù)測(cè)定法》。
三泉中石的ZRPY西林瓶熱膨脹系數(shù)測(cè)試儀正是依據(jù)此標(biāo)準(zhǔn),專為精準(zhǔn)測(cè)試西林瓶等藥品包裝用玻璃的熱膨脹系數(shù)而設(shè)計(jì)。
核心測(cè)試原理與藥典要求
根據(jù)藥典規(guī)定,熱膨脹系數(shù)的測(cè)定原理是:將已知初始長度L0的樣品,從初始溫度t0加熱到終點(diǎn)溫度t,測(cè)量其伸長量ΔL,并通過以下公式計(jì)算出平均線熱膨脹系數(shù)a(t0;t):
其中:
a(t0;t):平均線熱膨脹系數(shù);t0:初始溫度(基準(zhǔn)溫度);t:供試品加熱后的溫度;L0:供試品在t0時(shí)的長度;L:供試品在t時(shí)的長度。
對(duì)于藥品包裝用玻璃,藥典明確規(guī)定的溫度范圍通常是20℃~300℃,即需要計(jì)算a(20℃;300℃)。ZRPY西林瓶熱膨脹系數(shù)測(cè)試儀能夠精確控制并測(cè)量這些溫度和長度變化,從而確保測(cè)試結(jié)果的準(zhǔn)確性。
樣品的制備與預(yù)處理
為了獲得可靠的測(cè)試數(shù)據(jù),樣品的制備和預(yù)處理至關(guān)重要。藥典要求:
樣品制備:選取無明顯缺陷的玻璃,切割成儀器所需的形狀和尺寸。通常為直徑5~6mm,長度18~100mm的圓棒。
退火處理:所有樣品在測(cè)試前都必須經(jīng)過退火處理,以消除內(nèi)部應(yīng)力,保證測(cè)試結(jié)果的重復(fù)性和準(zhǔn)確性。退火過程包括:將樣品加熱到比轉(zhuǎn)變溫度高約30℃,然后以2℃/min的速率冷卻,最終自然冷卻至室溫。
三泉中石的ZRPY西林瓶熱膨脹系數(shù)測(cè)試儀可兼容多種類的樣品,如:安瓿瓶、玻璃預(yù)灌封注射器、輸液瓶、中硼硅玻璃注射劑瓶、低硼硅玻璃注射劑瓶等平均線熱膨脹系數(shù)的測(cè)定,方便用戶進(jìn)行不同類型玻璃的測(cè)試。
靈活的測(cè)試方法:升溫與恒溫
《中國藥典》提供了兩種主要的測(cè)試方法,三泉中石的ZRPY西林瓶熱膨脹系數(shù)測(cè)試儀均能支持,以滿足不同的測(cè)試需求。
升溫試驗(yàn):在此方法中,加熱爐以不超過5℃/min的速率持續(xù)升溫,同時(shí)儀器記錄溫度和相應(yīng)的長度變化量。這種方法可以測(cè)定不同溫度下的熱膨脹系數(shù)。
恒溫試驗(yàn):該方法被藥典推薦,因?yàn)樗芴峁└叩木取y(cè)試時(shí),儀器將爐溫快速加熱到設(shè)定的終點(diǎn)溫度(例如300℃),并保持恒定(±1℃)20分鐘后,再讀取最終的長度變化量。
通過ZRPY西林瓶熱膨脹系數(shù)測(cè)試儀,用戶可以根據(jù)實(shí)際需求靈活選擇測(cè)試模式,并獲得符合藥典要求的精確數(shù)據(jù)。
總而言之,三泉中石的ZRPY西林瓶熱膨脹系數(shù)測(cè)試儀不僅是一款符合2025版《中國藥典》4022號(hào)通則的專業(yè)設(shè)備,更是確保藥品包裝安全、可靠的得力工具。其精準(zhǔn)的測(cè)量能力、對(duì)藥典標(biāo)準(zhǔn)的全面遵循以及靈活的操作模式,使其成為藥品生產(chǎn)企業(yè)和質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的儀器。
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