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模制注射劑瓶垂直軸偏差測(cè)試儀的應(yīng)用 GB/Z 2640-2021

更新時(shí)間:2025-08-15點(diǎn)擊次數(shù):231

模制注射劑瓶垂直軸偏差測(cè)試儀的應(yīng)用 GB/Z 2640-2021


模制注射劑瓶作為盛裝注射劑的關(guān)鍵容器,其幾何精度直接影響密封性、穩(wěn)定性以及藥物存儲(chǔ)的安全性。垂直軸偏差是評(píng)估瓶身軸線是否垂直的關(guān)鍵指標(biāo),如果偏差過(guò)大,可能導(dǎo)致瓶口密封不嚴(yán)、運(yùn)輸過(guò)程中破損或灌裝設(shè)備兼容問(wèn)題。因此,對(duì)垂直軸偏差進(jìn)行精確測(cè)量是制藥包裝質(zhì)量控制的必需步驟。這不僅能確保瓶子符合生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn),還能防范潛在風(fēng)險(xiǎn)。通過(guò)采用三泉中石的ZPY-60U模制注射劑瓶垂直軸偏差測(cè)試儀,能夠?qū)崿F(xiàn)高效、準(zhǔn)確的偏差檢測(cè),從而提升整體產(chǎn)品質(zhì)量。

 

模制注射劑瓶垂直軸偏差測(cè)試的必要性

根據(jù)GB/Z 2640-2021標(biāo)準(zhǔn),模制注射劑瓶需滿足多項(xiàng)幾何要求,其中垂直軸偏差測(cè)試參考GB/T 8452方法進(jìn)行。該測(cè)試旨在量化瓶身軸線相對(duì)于底部的偏移,確保瓶子在灌裝、密封和使用過(guò)程中的穩(wěn)定性。偏差過(guò)大會(huì)影響自動(dòng)化生產(chǎn)線效率,甚至導(dǎo)致藥物泄漏或污染。采用專用測(cè)試儀如ZPY-60U模制注射劑瓶垂直軸偏差測(cè)試儀,能提供標(biāo)準(zhǔn)化測(cè)量,符合制藥行業(yè)的嚴(yán)格規(guī)范,提高檢測(cè)的可靠性和一致性。


模制注射劑瓶垂直軸偏差測(cè)試儀的應(yīng)用

以下是三泉中石的ZPY-60U模制注射劑瓶垂直軸偏差測(cè)試儀主要測(cè)試流程及特點(diǎn):

測(cè)試步驟

樣品固定

將玻璃瓶夾持于水平旋轉(zhuǎn)底盤上,確保穩(wěn)固。如果使用附帶V形塊的底板,則將樣品緊靠V形塊,并在與水平面成45°的方向施加向下壓力,以模擬實(shí)際負(fù)載條件。

ZPY-60U主圖.jpg

旋轉(zhuǎn)測(cè)量

啟動(dòng)儀器,使底盤帶動(dòng)瓶子旋轉(zhuǎn)360°。過(guò)程中,記錄瓶口邊緣外側(cè)相對(duì)于固定參考點(diǎn)的距離變化。

偏差計(jì)算

捕捉最大和最小距離值,垂直軸偏差定義為兩者差值的一半。測(cè)量精度達(dá)0.1mm,并根據(jù)精度進(jìn)行修正,以獲得準(zhǔn)確結(jié)果。


結(jié)語(yǔ)

垂直軸偏差測(cè)試不僅是模制注射劑瓶質(zhì)量驗(yàn)證的核心,更是制藥安全鏈條的重要一環(huán)。通過(guò)ZPY-60U模制注射劑瓶垂直軸偏差測(cè)試儀的應(yīng)用,制造商能及時(shí)識(shí)別生產(chǎn)缺陷,優(yōu)化工藝,確保瓶子在藥物包裝中的可靠性能。通過(guò)三泉中石的ZPY-60U模制注射劑瓶垂直軸偏差測(cè)試儀,代表了制藥包裝測(cè)試技術(shù)的進(jìn)步。它將復(fù)雜測(cè)量轉(zhuǎn)化為簡(jiǎn)單高效的過(guò)程,為注射劑瓶的質(zhì)量保障提供了強(qiáng)大支持。

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