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2025年版《中國藥典》玻璃容器垂直軸偏差與圓跳動測試新標(biāo)準(zhǔn)解讀

更新時間:2025-06-06點擊次數(shù):262

2025年版《中國藥典》玻璃容器垂直軸偏差與圓跳動測試新標(biāo)準(zhǔn)解讀


在今年,國家藥典委員會正式發(fā)布了2025年版《中國藥典》中“4020玻璃容器垂直軸偏差和圓跳動測定法"。該標(biāo)準(zhǔn)是對2015年版YBB藥包材標(biāo)準(zhǔn)(YBB00192003-2015《垂直軸偏差測定法》)的全面修訂,同時參考了國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T 8452-2008《玻璃瓶罐垂直軸偏差試驗方法》。新標(biāo)準(zhǔn)結(jié)合我國藥包材行業(yè)的實際需求,進(jìn)一步優(yōu)化了操作性和實用性,成為當(dāng)前國內(nèi)較為完善的玻璃容器垂直軸偏差與圓跳動測試規(guī)范。本文由濟(jì)南三泉中石詳細(xì)介紹此次標(biāo)準(zhǔn)修訂的亮點及注意事項。

標(biāo)準(zhǔn)修訂亮點:新增圓跳動測試

2025年版標(biāo)準(zhǔn)最大的變化在于新增了圓跳動測試方法,并對垂直軸偏差和圓跳動進(jìn)行了明確定義:

垂直軸偏差:指玻璃瓶繞瓶底中心軸旋轉(zhuǎn)一周時,瓶口中心相對瓶底中心軸形成的圓的直徑的二分之一。


圓跳動:指玻璃安瓿繞瓶底中心軸旋轉(zhuǎn)一周時,其外徑的最大變化量。

這一修訂使標(biāo)準(zhǔn)更加全面,涵蓋了玻璃容器質(zhì)量控制的兩個關(guān)鍵指標(biāo),為藥包材檢測提供了更精準(zhǔn)的指導(dǎo)。

高效檢測設(shè)備:一機(jī)兩用,精準(zhǔn)可靠

ZPY-60U主圖.jpg


為滿足2025年版《中國藥典》的要求,濟(jì)南三泉中石的ZPY-60U電子軸偏差測量儀。該儀器集垂直軸偏差和圓跳動測試于一體,顯著降低了檢測成本。其操作方法嚴(yán)格遵循新標(biāo)準(zhǔn):

垂直軸偏差測試:將瓶口與測量裝置接觸,旋轉(zhuǎn)360°,記錄最大值和最小值,或直接讀取偏差值。

圓跳動測試:在距瓶口約3mm的指定位置進(jìn)行測量,旋轉(zhuǎn)360°后記錄最大值和最小值。


新標(biāo)準(zhǔn)明確規(guī)定了測量位置,相比2015年版YBB藥包材標(biāo)準(zhǔn)更加清晰。ZPY-60U儀器能夠精確定位測量點,自動計算結(jié)果,測試精度高達(dá)0.001mm,符合藥典要求,為用戶提供高效、可靠的檢測體驗。


三泉中石的技術(shù)擔(dān)當(dāng)

作為藥品包裝玻璃容器檢測領(lǐng)域的行業(yè)供應(yīng)商,濟(jì)南三泉中石始終緊跟國家標(biāo)準(zhǔn)步伐,積極參與藥包材標(biāo)準(zhǔn)的制定工作。憑借多年在藥品包裝檢測領(lǐng)域的技術(shù)積累和豐富經(jīng)驗,公司為標(biāo)準(zhǔn)制定提供了寶貴的數(shù)據(jù)支持和理論依據(jù),為完善國家標(biāo)準(zhǔn)體系貢獻(xiàn)了重要力量。


結(jié)語

2025中國藥典》“4020玻璃容器垂直軸偏差和圓跳動測定法"的發(fā)布,標(biāo)志著我國藥包材檢測技術(shù)邁上新臺階。三泉中石的ZPY-60U電子軸偏差測量儀以其高精度和多功能特性,助力企業(yè)高效應(yīng)對新標(biāo)準(zhǔn)要求,為藥品包裝質(zhì)量保駕護(hù)航。