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YBB00252005-2015 聚乙烯復(fù)合藥用軟膏管的質(zhì)量檢測解決方案

更新時間:2025-04-03點(diǎn)擊次數(shù):464

YBB00252005-2015 聚乙烯復(fù)合藥用軟膏管的質(zhì)量檢測解決方案


聚乙烯復(fù)合藥用軟膏管是一種廣泛用于藥用膏劑包裝的復(fù)合型材料,具有性能穩(wěn)定、方便使用、能有效保持藥品質(zhì)量等特點(diǎn)。根據(jù) YBB00252005-2015 標(biāo)準(zhǔn),聚乙烯復(fù)合藥用軟膏管的檢測項目包括耐壓強(qiáng)度、拉伸強(qiáng)度、熱合強(qiáng)度、密封性、阻隔性能等。以下是三泉中石對這些主要檢測項目的詳細(xì)介紹,以及相應(yīng)的解決方案。


1.聚乙烯復(fù)合藥用軟膏管耐壓強(qiáng)度解決方案

實(shí)驗(yàn)?zāi)康模耗蛪簭?qiáng)度反映了生產(chǎn)工藝的穩(wěn)定性,是保證軟膏管在運(yùn)輸和存儲過程中不易破裂的重要指標(biāo)。

實(shí)驗(yàn)設(shè)備:三泉中石的正壓密封性測試儀MFY-06S、自動扭力測試儀XGY-03S


標(biāo)準(zhǔn)要求:

(1量樣品,擰緊管帽,扭矩要求為30-90N.cm。

(2)從管尾加入壓縮空氣,壓力為0.2MPa,在20℃±2℃下持續(xù)加壓30秒,軟膏管不得破裂,焊縫處不得出現(xiàn)氣泡。

2. 聚乙烯復(fù)合藥用軟膏管內(nèi)層與次內(nèi)層剝離強(qiáng)度解決方案

實(shí)驗(yàn)?zāi)康模簝?nèi)層與鋁層通過粘結(jié)結(jié)合,剝離強(qiáng)度測試用來判斷復(fù)合狀態(tài)的穩(wěn)定性。

實(shí)驗(yàn)設(shè)備:三泉中石的智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)XLW(PC)-500N

標(biāo)準(zhǔn)要求:按照 YBB00102003-2015 標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行測定,縱向和橫向剝離強(qiáng)度的平均值不得低于 5.0N/15mm。

XLW-500N2.jpg

3. 聚乙烯復(fù)合藥用軟膏管拉伸強(qiáng)度解決方案

實(shí)驗(yàn)?zāi)康模豪鞆?qiáng)度是判斷材料機(jī)械性能的關(guān)鍵指標(biāo),直接影響軟膏管的使用性能。

實(shí)驗(yàn)設(shè)備:智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)XLW(PC)-500N


4. 聚乙烯復(fù)合藥用軟膏管管身與管尾熱合強(qiáng)度解決方案

實(shí)驗(yàn)?zāi)康模簾岷蠌?qiáng)度用于檢測膜材料在焊接過程中管身和管尾的連接強(qiáng)度。

實(shí)驗(yàn)設(shè)備:智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)XLW(PC)-500N

標(biāo)準(zhǔn)要求:樣品兩端分別夾在試驗(yàn)機(jī)上下夾頭上,試驗(yàn)速度設(shè)定為100mm/min ± 10mm/min,管身與管尾的熱合強(qiáng)度不得低于 20.0N/15mm。

5. 聚乙烯復(fù)合藥用軟膏管密封性解決方案

實(shí)驗(yàn)?zāi)康模好芊庑允潜WC藥品質(zhì)量的基礎(chǔ),確保包裝內(nèi)的藥膏不會泄漏。

實(shí)驗(yàn)設(shè)備:三泉中石的瓶蓋扭矩儀NLY-20U、正壓密封性測試儀MFY-06S


實(shí)驗(yàn)方法:用瓶儀固定管帽,在扭矩范圍為30-90N.cm下測試。固定好后,將軟膏管充滿水,倒置并固定管帽,觀察1分鐘,管頭不得滲水。

6. 聚乙烯復(fù)合藥用軟膏管透油性解決方案

實(shí)驗(yàn)?zāi)康模和赣托詼y試評估包裝材料對油性藥膏的適應(yīng)性,尤其是對于油性軟膏劑的影響。

實(shí)驗(yàn)設(shè)備:三泉中石的熱封試驗(yàn)儀RFY-05標(biāo)準(zhǔn)要求:加入液體石蠟至標(biāo)示容量后,用熱封儀在140-170℃、壓力0.2-0.44MPa下熱合軟膏管尾部,放72小時,使用慢速定量濾紙緊密包裹管身,在60℃±2℃條件下測試,濾紙不得有油漬產(chǎn)生。

RFY-054.jpg

熱封試驗(yàn)儀

7. 聚乙烯復(fù)合藥用軟膏管吸光度解決方案

實(shí)驗(yàn)?zāi)康模何舛仁菣z測藥用軟膏管材料對紫外線的透過性,確保包裝對藥品的保護(hù)性能。

實(shí)驗(yàn)設(shè)備:三泉中石的暗箱式紫外分析儀ZW-7

標(biāo)準(zhǔn)要求:以空白液為對照,按紫外-可見分光度法(中國藥典2015年版通則0410)測試,220-360nm波長間的大吸收度不得超過 0.10。


結(jié)語

根據(jù) YBB00252005-2015《聚乙烯/鋁/聚乙烯復(fù)合藥用軟膏管》 標(biāo)準(zhǔn),聚乙烯復(fù)合藥用軟膏管的質(zhì)量檢測涉及多個重要性能指標(biāo)。三泉中石提供的系列實(shí)驗(yàn)儀器,包括智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)、正壓密封性測試儀、瓶蓋扭矩儀、熱封試驗(yàn)儀和紫外分析儀,為企業(yè)在軟膏管質(zhì)量控制方面提供了全面的技術(shù)支持。通過這些精密的測試設(shè)備,藥品包裝材料的質(zhì)量控制更加科學(xué)、專業(yè),確保了藥品的安全性與穩(wěn)定性。
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