日日日夜夜操-日日爽天天-日日夜人人澡人人澡人人看免-日日夜夜婷婷-亚洲天堂一区二区三区四区-亚洲天堂在线播放

技術文章

Technical articles

當前位置:首頁技術文章藥典9628公示稿 輸液袋密封性檢測用什么試驗方法?

藥典9628公示稿 輸液袋密封性檢測用什么試驗方法?

更新時間:2025-03-11點擊次數:518

藥典9628公示稿 輸液袋密封性檢測用什么試驗方法?


在國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)2020年發布的《化學藥品注射劑仿制藥質量和療效一致性評價技術要求》中,針對大容量輸液袋包裝等高風險產品,強調了密封性檢查的重要性。這一要求旨在通過工藝驗證中的密封性檢查,確認包裝材料和生產工藝的可行性,并在商業化生產中科學制定取樣計劃,增加取樣數量和頻次,甚至在有條件的情況下進行 密封性檢查。隨后,2024年6月國家藥典委發布的“9628 無菌藥品包裝系統密封性指導原則”(第二次)(簡稱9628)進一步強調了藥品包裝密封性檢測的重要性和必要性,為制藥企業提供了更為明確的指導。


在眾多檢測密封性的方法中,如何選擇合適的密封性試驗儀對輸液袋進行密封性檢測成為制藥企業關注的焦點。三泉中石通過仔細研讀國內外標準,高壓放電法的密封性試驗儀因其檢測效率、測試成本、檢測靈敏度和無損檢測的優勢,成為了一個理想的選擇。

輸液袋產品的制作過程中,熱封技術被廣泛用于膜制成袋以及膜與接頭之間的密封。盡管這種方式可以有效防止漏液和微生物侵入,但仍可能出現氣漏和滲透,特別是在輸液軟袋焊接部位較多的情況下,泄露點存在的范圍較大。傳統的用手擠壓輸液袋的檢測方法既不科學也無法定量測量,只能粗略檢測大漏的存在,無法有效避免微生物的侵入。而高壓放電法密封性檢測儀則能夠以更高的精度進行檢測。

LeaK-HV2.jpg

輸液袋密封性試驗儀,也是高壓放電法密封性檢測儀,三泉中石的Leak-HV,其測試原理是通過高壓放電來掃描不導電的密封容器。如果存在針孔、裂縫或其他缺陷,將會導致電阻差異和電流改變,從而表明容器有泄漏,并能識別大致的缺陷位置。這種方法不僅測試便捷快速,而且可重復、無損檢測,人為因素小,靈敏度高,尤其適用于高粘度或混懸液注射劑的密封性檢測。對于不同導電率的液體,如低導電率的葡萄糖和高導電率的氯化鈉溶液,輸液袋密封性試驗儀Leak-HV都能輕松應對。

 

三泉中石的Leak-HV輸液袋密封性試驗儀的優勢不僅在于其高精度的測試技術,還體現在其廣泛的適用性上。它不僅可以用于檢測不可燃液體包裝如輸液軟袋,還可以用于BFS、玻璃管制注射劑瓶、安瓿瓶、卡式瓶等產品的密封性測試。測試過程高效,可在幾秒鐘內完成樣品的掃描測試,且測試結果非主觀性判斷,無需人工參與,保證了數據的準確性與客觀性。

 

三泉中石在密封完整性檢測領域積累了豐富的技術經驗和行業應用經驗。公司不僅投入大量人力物力探索前沿技術,幫助用戶解決密封質量和包裝密封完整性問題,還緊跟國家標準的要求,參與“9628 無菌藥品包裝系統密封性指導原則”的標準制定工作,為標準的制定提供數據和理論支持。

 

綜上所述,輸液袋密封性試驗儀,三泉中石的高壓放電法密封性檢測儀Leak-HV,以其高效、準確、無損的檢測特性,成為輸液袋密封性檢測的理想選擇。它不僅符合國家和國際標準的要求,還能幫助制藥企業提升產品質,提高藥品包裝的安全。
揉着我的奶从后面进去| 强壮公弄得我次次高潮小说| 无码人妻av免费一区二区三区| 做AJ的视频大全电视剧| 狠狠色噜噜狠狠狠狠AV| 乱精品一区字幕二区| 性做久久久久久免费观看| 成 年 人 黄 色 大 片大 全| 廖承宇做受被C22分钟视频| 亚洲AV无码成人精品区在线播放 | 成人午夜免费无码福利片| 蜜桃av无码一区二区三区| 亚洲精品无码鲁网中文电影| 国产成人无码午夜视频在线观看| 漂亮人妻被黑人久久精品| GAY亚洲男男GV在线观看网站| 久久久久无码精品国产蜜桃| 亚洲AV无码午夜嘿嘿嘿| 国产性自爱拍偷在在线播放 | 久久人妻AV一区二区软件| 亚洲VA欧美VA天堂V国产综合| 国产成人啪精品视频免费软件| 唐人社视频呦一区二区| 必看无人区一码二码三码| 欧美成人AA久久狼窝五月丁香| 尤物爽到高潮潮喷视频大全| 精品久久久久久亚洲中文字幕| 亚欧美日乱码视频在线观看| 含羞草自慰抽搐喷白浆AⅤ | 免费无码AV片在线观看播放| 亚洲熟女WWW一区二区三区| 国国产自偷自偷免费一区 | 精品人妻少妇一区二区三区不卡| 亚洲精品无码日韩国产不卡Av| 久久国产精品成人影院| 亚洲AV综合色区无码三区30p| 极品女教师波多野结衣电影衣| 亚洲AV成人片无码色欲AV自慰| 国产成人精品自在钱拍| 熟妇大屁股一区二区三区视频| 成熟人妻换╳╳╳╳Ⅹ| 日韩AⅤ人妻无码一区二区| 把腿张开老子臊烂你在线观看| 欧美乱妇狂野欧美在线视频| 52色擼99热99RE超碰| 蜜桃AV一区二区三区| HEYZO无码综合国产精品| 日韩AV无码精品一二三区| 国产成人亚洲精品无码影院BT| 亚洲AV成人一区二区三区AV| 久久SE精品一区二区| 14表妺好紧没带套18分钟| 免费A级毛片无码A| 性欧美乱妇COME | 无码人妻精品一区二区三区66 | 精人妻无码一区二区三区| 亚洲精品成人区在线观看| 激情爆乳一区二区三区| 亚洲国产精品久久久久婷婷老年| 韩国三级L中文字幕无码| 亚洲大色堂人在线无码| 精品国产丝袜黑色高跟鞋| 亚洲精品卡一卡2卡3卡4卡| 老首长曰杨钰莹好爽| 办公室被吃奶好爽在线观看 | 在线岛国片免费无码AV| 免费A级毛片无码免费视频1| YELLOW在线资源免费观看| 日本大学生处毛茸茸| 岛国精品一区免费视频在线| 少妇饥渴XXHD麻豆XXHD?| 国产AV无码专区亚洲AV桃花庵| 卫生间被教官做好爽HH视频| 国产免费一区二区三区不卡| 亚洲AV中文无码4区| 麻花豆传媒剧国产MV免费天美| 99国内精品久久久久久久漫画| 欧美又粗又大XXXⅩBBBB| 苍井空浴缸大战猛男120分钟| 无套内内射视频网站| 狠狠躁天天躁男人| 最新无码国产在线视频2021| 色天使色偷偷色噜噜噜AV天堂| 国产互换人妻好紧HD无码| 亚洲AⅤ中文无码字幕色下载软件| 久久婷婷国产综合精品| 不充钱看全部超污视频| 亚洲AV无码AV日韩AV网站不| 精品一区二区成人精品| VIDEOS日本多毛HD护士| 少妇粉嫩小泬喷水视频在线观看| 精产国品一二三产品区别在哪| AⅤ中文字幕不卡在线无码| 日韩少妇人妻夜夜爽| 国产精品自在拍一区二区不卡| 亚洲国产精品无码AV| 欧美成人综合久久精品| 国产精品久久久久无码AV| 亚洲精品国产成人AV| 青青青伊人色综合久久| 国产白丝护士AV在线网站| 亚洲一区二区三区无码影院| 欧美XXXX做受性欧美88| 国产裸体美女永久免费无遮挡| 中文字幕AV免费专区| 日韩高清国产一区在线| 精品VIDEOSSEXFREEOHDBBW| JEALOUSVUE日本人护士| 亚洲AV极品无码专区在线观看 | 手机成人免费A级毛片无码| 久久久久久久精品国产亚洲87| CHINESE叫床VIDEOS| 无码人妻精品一区二区三区99仓| 麻豆精品一卡2卡三卡4卡免费观| 国产成人人综合亚洲欧美丁香花| 一区二区三区在线 | 欧| 日本50岁丰满熟妇XXXX| 国产性大战XXXXX久久久| 99精品久久久久久久另类| 亚洲AⅤ中文无码字幕色| 欧美在线观看免费做受视频| 交换人生俱乐部全文免费阅读 | 亚洲熟女一区二区三区| 少妇被粗大猛进进出Va| 蜜桃中文字日产乱幕4区| 国产微拍精品一区二区| 在厨房被C到高潮A毛片奶水| 无码H肉男男在线观看免费| 久久亚洲精品无码AⅤ大香| 成年女人18毛片毛片免费不卡 | 成 人 黄 色 网 站 视 频| 亚洲无AV码一区二区三区| 天天爱天天做天天爽| 久久精品无码中文字幕老司机| 边摸边脱吃奶边高潮视频免费| 亚洲一区二区三区无码久久 | 再深点灬舒服灬太大了添A| 小浪货水多奶大被领导| 男女裸交免费无遮挡全过程| 国产好爽…又高潮了毛片| 92国产精品午夜福利无毒不卡| 无码丰满人妻熟妇区| 欧美老熟妇乱大交XXXXX| 精品视频一区二区三区在线观看| 把腿张开老子臊烂你| 野花香社区在线视频观看播放| 欧美性猛交XXXX| 国精品午夜福利视频不卡| 成人A级毛片免费观看AV不卡| 亚洲欧美另类在线视频| 日本老熟妇wwwbbb| 秘书在办公室被躁BD在线观看| 国内国外日产一区二区| 丰满熟妇人妻AV无码区| 一边下奶一边吃面膜视频讲解图片 | 动漫高H纯肉无码视频在线观看 | 37大但人文艺术A级都市天气| 亚洲成AⅤ人片在线观看天堂无码 亚洲成AⅤ人片久青草影院 | 拍国产乱人伦偷精品视频| 久久水蜜桃网国产无线网欧美日韩| 国产情侣一区二区三区| CHINESE猛攻打桩大学生| 亚洲中文字幕无码爆乳AV| 天堂AV亚洲ITV在线AⅤ| 欧美人伦禁忌DVD| 老熟女@TUBEUMTV| 精品久久久无码中文字幕一丶| 国产精品亚洲一区二区Z| 大伊香蕉在线精品视频75| FREEXX性黑人大战欧美| 中文人妻熟妇乱又伦精品| 亚洲毛片无码专区亚洲乱| 色综合久久久久综合一本到桃花网| 开丫头小嫩苞疼死了| 国产伦子沙发午休系列资源曝光| 低调看JRS直播| JAPANESETUBE日本X| 2023年最新绝伦推理片推荐| 夜夜澡人摸人人添人人看| 亚洲乱码日产精品BD| 亚洲AV涩涩涩成人网站在线播放| 铜铜铜铜铜铜铜铜好大好深黄 | 小雪被老外黑人撑破了视频| 少女たちよ在线观看动漫4集免费| 人妻丰满熟妇ΑⅤ无码区| 久久久亚洲欧洲日产国码二区| 精品成人毛片一区二区| 国产午夜无码福利在线看网站| 国产精品成人嫩草影院| 俺去俺来也在线WWW色官网| 91人妻超碰亚洲| 4D肉蒲团之性奴大战奶水| 中文字幕无码专区人妻制服| 亚洲AV网站在线| 亚洲AⅤ永久无码精品三区在线| 我调教同学的放荡麻麻| 未满十八18禁止免费无码网站| 太太你也不想你丈夫被开除吧 | 开心久久婷婷综合中文字幕| 久久久久亚洲AV无码麻豆|