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YBB00042005-2015 鹵化丁基橡膠塞穿刺力試驗(yàn)儀及其應(yīng)用

更新時(shí)間:2025-01-14點(diǎn)擊次數(shù):525

鹵化丁基橡膠塞穿刺力試驗(yàn)儀及其應(yīng)用

在現(xiàn)代醫(yī)藥包裝行業(yè)中,鹵化丁基橡膠塞因其良好的密封性、化學(xué)穩(wěn)定性和生物相容性,被廣泛應(yīng)用于注射液瓶的密封。為了確保其在實(shí)際使用中的性能穩(wěn)定和安全,必須對(duì)其進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量控制。其中,穿刺力試驗(yàn)是評(píng)估鹵化丁基橡膠塞質(zhì)量的重要指標(biāo)之一。本文將介紹一款符合YBB00042005-2015標(biāo)準(zhǔn)的鹵化丁基橡膠塞穿刺力試驗(yàn)儀CCY-02,詳細(xì)解析其試驗(yàn)要求、測(cè)試原理及應(yīng)用。


一、試驗(yàn)要求

根據(jù)YBB00042005-2015《注射液用鹵化丁基橡膠塞》標(biāo)準(zhǔn),穿刺力試驗(yàn)的具體要求如下:

  1. 試樣數(shù)量:取本品10個(gè)進(jìn)行測(cè)試。

  2. 穿刺方法:按照《注射劑用膠塞、墊片穿刺力測(cè)定法》(YBB00322004-2015)的第一法進(jìn)行。

  3. 穿刺力標(biāo)準(zhǔn):

  • 平均穿刺力不得超過(guò)75N。

  • 每個(gè)膠塞的穿刺力均不得超過(guò)80N。

  • 穿刺過(guò)程中,膠塞不應(yīng)被推入瓶?jī)?nèi)。

CCY-02穿刺力-(2).jpg

二、儀器裝置

三泉中石的鹵化丁基橡膠塞穿刺力試驗(yàn)儀CCY-02,是執(zhí)行上述測(cè)試的關(guān)鍵設(shè)備,其設(shè)計(jì)需滿(mǎn)足以下要求:

穿刺力試驗(yàn)儀CCY-02:

  • 穿刺器能以200mm/min±20mm/min的速度進(jìn)行垂直運(yùn)動(dòng)。

  • 運(yùn)動(dòng)期間,穿刺器受到的反作用力能被記錄,且精度為±2N。

  • 軸向設(shè)計(jì)有合適的位置用于放置注射劑瓶,確保膠塞標(biāo)記位置能被垂直穿刺。

功能特點(diǎn):

  • 該儀器能夠精確測(cè)量并記錄穿刺過(guò)程中的力值變化和位移變化。

  • 穿刺力是指在穿刺試驗(yàn)中,穿刺器刺透膠塞或墊片的最大力值,用牛頓(N)表示。


三、測(cè)試原理

三泉中石的鹵化丁基橡膠塞穿刺力試驗(yàn)儀的測(cè)試原理基于力學(xué)測(cè)量原理,具體步驟如下:

  1. 試驗(yàn)樣品準(zhǔn)備:將待測(cè)的鹵化丁基橡膠塞安裝在注射劑瓶上,并確保膠塞位置準(zhǔn)確。

  2. 裝夾試樣:將裝有膠塞的注射劑瓶固定在試驗(yàn)儀的兩個(gè)夾頭之間。

  3. 開(kāi)始測(cè)試:?jiǎn)?dòng)試驗(yàn)儀,穿刺器以規(guī)定的速度垂直刺向膠塞。

  4. 數(shù)據(jù)記錄:儀器記錄穿刺過(guò)程中的力值變化和位移變化,直至穿刺器刺透膠塞。

  5. 結(jié)果分析:根據(jù)記錄的數(shù)據(jù),計(jì)算平均穿刺力和每個(gè)膠塞的穿刺力,判斷是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求。

CCY-02穿刺力-(1).jpg

四、應(yīng)用范圍

三泉中石的鹵化丁基橡膠塞穿刺力試驗(yàn)儀CCY-02,因其高精度和可靠性,在多個(gè)領(lǐng)域得到廣泛應(yīng)用:

  1. 質(zhì)檢中心:用于對(duì)鹵化丁基橡膠塞進(jìn)行常規(guī)質(zhì)量檢查,確保其符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

  2. 藥檢中心:在藥品包裝材料的質(zhì)量控制中,對(duì)鹵化丁基橡膠塞進(jìn)行穿刺力測(cè)試,保障藥品的安全性。

  3. 包裝廠(chǎng):在生產(chǎn)過(guò)程中,對(duì)鹵化丁基橡膠塞進(jìn)行抽樣測(cè)試,確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定。

  4. 藥廠(chǎng):作為藥品包裝材料的關(guān)鍵檢測(cè)項(xiàng)目之一,確保藥品在生產(chǎn)、運(yùn)輸和使用過(guò)程中的密封性。

  5. 醫(yī)療器械廠(chǎng):用于評(píng)估鹵化丁基橡膠塞在醫(yī)療器械包裝中的適用性。


綜上所述,三泉中石的鹵化丁基橡膠塞穿刺力試驗(yàn)儀CCY-02是醫(yī)藥包裝行業(yè)中的檢測(cè)設(shè)備。通過(guò)嚴(yán)格的穿刺力測(cè)試,可以確保鹵化丁基橡膠塞在實(shí)際應(yīng)用中的性能穩(wěn)定和安全。

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