一次性使用無菌注射器是由外套、芯桿、注射針、活塞組成，是一種臨床使用范圍非常廣泛的一種醫(yī)療器產(chǎn)品。為了規(guī)避一次性使用無菌注射器生產(chǎn)環(huán)節(jié)風險，國家標準中明確規(guī)定了塞的外觀與配合、外圓錐接頭、滑動性能、器身密合性、容量允差等指標。本文借助濟南三泉中石實驗儀器有限公司的一次性注射器器身密合性測試儀FY-5S，淺析一次性注射器器身密合性測試解決方案。

一次性注射器器

　　關鍵詞：一次性注射器器身密合性測試解決方案、一次性注射器器身密合性

　　注射器器身密合性就是眾多檢測指標中的一種，相關企業(yè)應該具備一定的質檢能力和配備相關質檢的工作人員。一次性注射器器身密合性測試儀FY-5S是三泉中石自主研發(fā)的專門檢測注射器密合性指標的儀器，執(zhí)行GB-15810-2001《一次性使用無菌注射器》標準要求。

　　執(zhí)行標準：

　　GB-15810-2001《一次性使用無菌注射器》標準對一次性注射器器身密合性負壓測試方法的規(guī)定：

　　注射器在抽負壓時活塞處漏氣及活塞與芯桿分離的測試方法測試原理為：將注射器椎頭與一基準內(nèi)圓錐頭接頭相連接，注射器內(nèi)注入部分的水。通過椎頭施加負壓，檢查注射器活塞和密封圈處的泄露，并確定活塞是否已與芯桿脫離。

　　一次性注射器器身密合性測試步驟：

　　1.注射器吸入不少于公稱容量25%的水

　　2.椎頭向上，回抽芯桿，使基準線與公稱容量刻度線重合，然后在規(guī)定位置裝入夾具。

　　3.將注射器椎頭與基準鋼制內(nèi)圓錐頭相連。

　　4.布置一次性注射器器身密合性測試儀，開動真空泵，同時保持氣閥打開。

　　5.調節(jié)氣閥以逐步降低壓力，使壓力計數(shù)讀數(shù)達到88Kpa。

　　6.檢查注射器活塞和密封圈處的漏氣

　　7.關閉真空密封閥，使注射器與壓力計脫離

　　8.(60﹢5)s后，觀察壓力計讀數(shù)，并記錄任何讀數(shù)下降的情況

　　9.檢查注射器的活塞是否已于芯桿脫離。

　　一次性注射器器身密合性測試儀FY-5S,是一家專業(yè)的醫(yī)療器械檢測儀器廠家，本設備采用*真空元器件，自動恒壓補氣，一鍵化操作，自動更換測試真空，自動結束試驗，自動反吹卸載，運行速度大大提高，保證了實驗結果的準確性。濟南三泉中石實驗儀器有限公司專業(yè)醫(yī)療器械檢測儀器廠家，Sumspring三泉中石10年來一直把產(chǎn)品質量視為企業(yè)生命線，因為我們深知過硬的產(chǎn)品質量是客戶滿意的基礎。