西林瓶主要用于各種藥品的包裝，是由膠塞、鋁塑組合蓋、膠塞組成，以上這幾種組成部分的質(zhì)量的好壞直接影響到凍干粉西林瓶的使用性能。隨著新版藥包材標(biāo)準(zhǔn)的頒布，國家對藥包材質(zhì)量的把控更加嚴(yán)格。凍干粉西林瓶作為藥用玻璃瓶的一種，其實用性能是藥品廠、玻璃廠、包材廠、質(zhì)檢機構(gòu)應(yīng)該關(guān)注的問題。那么檢測凍干粉西林瓶的使用性能用什么設(shè)備呢？

   下面小編主要介紹下凍干粉西林瓶膠塞、鋁塑組合蓋三個方面物理性檢測所需要的實驗設(shè)備

凍干粉西林瓶密封性測試儀

   一、凍干粉西林瓶的密封性能檢測；

   1.檢測設(shè)備：西林瓶里面一般填充無菌藥品，藥包材標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定其具有嚴(yán)格的密封性能，所以用三泉中石的凍干粉西林瓶密封性測試儀檢測凍干粉西林、無菌玻璃瓶與膠塞自密性的試驗。

   2.滿足標(biāo)準(zhǔn)：凍干粉西林瓶的密封性測試儀滿足GB/T15171、ASTMD3078、GB/T27728、YBBOOl12002-2015、YBB00122002-2015、YBB00262002-2015、YBB00052005-2015、 YBB00092002-2015、YBB00392003-2015、YBB00112002-2015等多項歸家標(biāo)準(zhǔn)要求。

   3.凍干粉西林瓶的密封性測試原理：使浸在真空室水中的試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差，觀測試樣內(nèi)氣體外逸情況，以此判定試樣的密封性能；也可通過對真空室抽真空，使試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差，觀測試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復(fù)情況及液體滲入情況，以此判定試樣的密封性能。

   二、凍干粉西林瓶鋁塑組合蓋的檢測項目：

   1.凍干粉西林瓶鋁塑蓋開啟力測試

   國家醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)YBB00402003和YBB00372003都提到了鋁塑組合蓋開啟力的測試方法。鋁塑組合蓋的開啟力由兩部份組成：塑料件去除力和撕片撕開力。檢測凍干粉西林瓶鋁塑蓋開啟力可以用濟南三泉中石實驗儀器有限公司的醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀YYB-01。

   凍干粉西林瓶鋁塑蓋開啟力測試方法；

   凍干粉西林瓶鋁塑蓋開啟力是將瓶蓋放在拉伸裝置（醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀YYB-01）上用100mm/min的速度以23°傾角將塑料件開啟。

   撕片撕開力適用于ZD或OD型鋁件撕片，取瓶蓋適量，拉鉤關(guān)于外露的撕片上，在拉伸裝置（醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀）上，試驗速度100mm/min±10mm/min，直至*撕開瓶蓋。

醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀YYB-01

   2.凍干粉西林瓶膠塞刺力測試

   檢測設(shè)備及滿足標(biāo)準(zhǔn)：YBB00042005注射用無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞對穿刺力、穿刺落屑都有明確的測試方法，三泉中石生產(chǎn)的YYB-01醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀。

   凍干粉西林瓶膠塞刺力測試設(shè)備YYB-01醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀是專門檢測聚丙烯組合蓋、各種溴化丁基膠帶、鹵化丁基膠帶穿刺力的儀器，儀器做工精細(xì)，可以放在臺面上，人員操作方便，增加不同的夾具可以完成不同的試驗，拉環(huán)開啟力測試、鋁塑組合蓋開啟力測試、安瓿折斷力測試、大液晶屏幕顯示，實時顯示力值，顯示試驗曲線，儀器采用專業(yè)傳感器，是市面上一款頂端的儀器。

   3.凍干粉西林瓶膠塞與容器密合性測試

   取本品10個，置燒杯中，加水5分鐘，取出，在70℃干燥1小時，備用。另取10個與之配套的注射液瓶加水至標(biāo)示容量，用上述膠塞塞緊，再加上與之配套的鋁蓋，壓蓋。放入高壓蒸汽滅菌器中，121℃±2℃，保持30分鐘，冷卻至室溫，放置24小時。將上述樣品倒置，放入含有10%亞甲蘭溶液的容器中，置于帶抽氣裝置的容器中，抽真空至真空度為25KPa，維持30分鐘，真空裝置恢復(fù)至常壓，再放置30分鐘，取出，用水沖洗瓶外壁，觀察，亞甲蘭溶也不得滲入瓶內(nèi)。

   西林瓶是現(xiàn)在無菌粉針?biāo)幤分饕捎玫陌b形式，使用量較大。隨著制藥行業(yè)的不斷發(fā)展，藥廠希望產(chǎn)品快速地上市的同時，能夠節(jié)約生產(chǎn)運行成本。多種劑型、多種規(guī)格西林瓶產(chǎn)品如何更經(jīng)濟、更快速地生產(chǎn)成為了一個新的課題。此時，僅僅靠生產(chǎn)設(shè)備的的簡單堆砌顯然是不合適的，濟南三泉中石實驗儀器有限公司從生產(chǎn)工藝角度考慮，為藥廠、玻璃廠、 包材廠提供一個合理的，嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膶嶒瀸嶒炇医鉀Q方案。